Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERINDOPRIL; INDAPAMIDA
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
C09BA04
PERINDOPRIL; INDAPAMIDA
4 mg/1,25 mg
COMPRIMIDO
PERINDOPRIL 4 mg; INDAPAMIDA 1.25 mg
VÍA ORAL
con receta
Perindopril y diuréticos
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos ( OPA/Al/PVC/Al) Suspendido 05/05/2017 Comercializado - PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Suspendido 05/05/2017 No Comercializado
Autorizado
2018-02-06
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG perindopril terbutilamina/indapamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Perindopril/Indapamida Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida Combix 3. Cómo tomar Perindopril/Indapamida Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación del Perindopril/Indapamida Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Perindopril/Indapamida es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Este medicamento SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA TENSIÓN ARTERIAL ELEVADA (HIPERTENSIÓN). Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA. Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos. Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo produce un leve aumento en la cantidad de orina formada. Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y actúan de manera conjunta para controlar su tensión arterial. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX NO TOME PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX si es ALÉRGIC Læs hele dokumentet
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 3,338 mg de perindopril que se corresponden con 4 mg de perindopril terbutilamina y 1,25 mg de indapamida. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 48,5 mg de lactosa monohidrato que equivale a 46,07 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco a blanquecino, alargados, biconvexos, lisos en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial: Perindopril/Indapamida está indicado en pacientes cuya presión arterial no se controla de forma adecuada únicamente con perindopril. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Vía oral. Un comprimido de Perindopril/Indapamida al día en una toma única, preferentemente por la mañana, y antes del desayuno. Cuando sea posible se recomienda el ajuste individual de la dosis con los componentes de la asociación. Perindopril/Indapamida se debe utilizar cuando la presión sanguínea no se controla adecuadamente con Perindopril/Indapamida 2 mg/6,25 (allí donde esté comercializado).Cuando clínicamente sea apropiado, se puede contemplar el cambio directo de monoterapia a Perindopril/Indapamida. _ _ _Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4) _ El tratamiento debe iniciarse después de tener en cuenta la respuesta de la presión arterial y la función renal. _Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4) _ En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min), el tratamiento está contraindicado. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-60 ml/min), se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis adecuada de la combinación libre. En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min, no es necesario modificar la Læs hele dokumentet