Perindopril Bluelife 8 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril

Disponível em:

Axone, Lda.

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5669262 CNPEM: 50062271 CHNM: 10068551 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-09-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-10-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril Bluelife 8 mg Comprimidos
Perindopril, tert-butilamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril Bluelife e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Bluelife
3. Como tomar Perindopril Bluelife
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Perindopril Bluelife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril Bluelife e para que é utilizado
Perindopril Bluelife é um inibidor da enzima de conversão da
angiotensina (ECA).
Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo assim
mais fácil
para o coração bombear o sangue.
Perindopril Bluelife é usado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão),
- para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de
coração, em
doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em
que o fornecimento
de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já
sofreram um ataque
cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue
ao coração por
dilatação dos vasos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Bluelife:
Não tome Perindopril Bluelife
- se tem alergia ao perindopril ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6) ou a qualquer outro IECA;
- se tem sintoma

Características técnicas

APROVADO EM
02-10-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Bluelife 8 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril sal de tert-butilamina,
equivalente a
6,676 mg mg de perindopril, como substância ativa.
Excipientes:
Cada comprimido contém 144,46 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os
comprimidos
são
brancos,
redondos,
ligeiramente
biconvexos,
de
bordos
biselados e com ranhura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão:
Tratamento da hipertensão.
Doença arterial coronária estável:
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de
enfarte do
miocárdio e/ou revascularização.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e
a resposta da pressão arterial.
Hipertensão
Perindopril Bluelife pode ser utilizado em monoterapia ou em
associação com outras
classes de anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
A dose inicial recomendada é de 4 mg administrados uma vez por dia,
de manhã.
Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado
(em
particular
com
hipertensão
renovascular,
depleção
de
sal
e/ou
volume,
descompensação cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se
uma descida
excessiva da pressão arterial após a dose inicial.
APROVADO EM
02-10-2016
INFARMED
Nestes doentes, recomenda-se uma dose inicial de 2 mg, devendo
instituir-se a
terapêutica sob vigilância médica.
A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de
tratamento.
Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da
terapêutica com Perindopril
Bluelife; esta situação é mais provável em doentes que estejam a
ser tratados
concomitantemente com diuréticos. Recomenda-se, portanto, precaução
uma vez
que estes doentes podem ap