Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril
Axone, Lda.
C09AA04
Perindopril
8 mg
Comprimido
Perindopril, tert-butilamina 8 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
perindopril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5669262 CNPEM: 50062271 CHNM: 10068551 Não Comercializado
Autorizado
2015-09-08
APROVADO EM 02-10-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Perindopril Bluelife 8 mg Comprimidos Perindopril, tert-butilamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Perindopril Bluelife e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Bluelife 3. Como tomar Perindopril Bluelife 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar Perindopril Bluelife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Perindopril Bluelife e para que é utilizado Perindopril Bluelife é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo assim mais fácil para o coração bombear o sangue. Perindopril Bluelife é usado: - para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão), - para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de coração, em doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em que o fornecimento de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um ataque cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por dilatação dos vasos que o fornecem. 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Bluelife: Não tome Perindopril Bluelife - se tem alergia ao perindopril ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou a qualquer outro IECA; - se tem sintoma Lestu allt skjalið
APROVADO EM 02-10-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Perindopril Bluelife 8 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 8 mg de perindopril sal de tert-butilamina, equivalente a 6,676 mg mg de perindopril, como substância ativa. Excipientes: Cada comprimido contém 144,46 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos são brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, de bordos biselados e com ranhura numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão: Tratamento da hipertensão. Doença arterial coronária estável: Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e a resposta da pressão arterial. Hipertensão Perindopril Bluelife pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outras classes de anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). A dose inicial recomendada é de 4 mg administrados uma vez por dia, de manhã. Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (em particular com hipertensão renovascular, depleção de sal e/ou volume, descompensação cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se uma descida excessiva da pressão arterial após a dose inicial. APROVADO EM 02-10-2016 INFARMED Nestes doentes, recomenda-se uma dose inicial de 2 mg, devendo instituir-se a terapêutica sob vigilância médica. A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de tratamento. Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da terapêutica com Perindopril Bluelife; esta situação é mais provável em doentes que estejam a ser tratados concomitantemente com diuréticos. Recomenda-se, portanto, precaução uma vez que estes doentes podem ap Lestu allt skjalið