País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pentoksifilin
KRKA, d.d., Novo mesto
C04AD03
pentoksifilin
raztopina za injiciranje/infundiranje
pentoksifilin 20 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
5 ampula
ZZ
pentoksifilin
Pakiranje :škatla s 5 ampulami s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-08
1.3.1 Pentoxifylline SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL093156_2 15.05.2017 – Updated: 20.08.2018 Page 1 of 4 JAZMP-IB/007-29. 8. 2018 NAVODILO ZA UPORABO PENTILIN 20 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE pentoksifilin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Pentilin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Pentilin 3. Kako uporabljati zdravilo Pentilin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pentilin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PENTILIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pentilin 20 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje (v nadaljevanju: Pentilin) vsebuje zdravilno učinkovino pentoksifilin. Pentoksifilin deluje na viskoznost (židkost) krvi tako, da zmanjšuje sprijemanje njenih celičnih sestavin in hkrati povečuje prožnost rdečih krvničk. S tem ugodno učinkuje na pretok krvi v malih žilah, zlasti v mikrocirkulaciji in preskrbo tkiv s kisikom. Zdravilo Pentilin je namenjeno za: - zdravljenje motenj arterijskega obtoka udov zaradi ateroskleroze, sladkorne bolezni in vazospazmov (žilni krči). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO PENTILIN ZDRAVILA PENTILIN NE SMETE PREJEMATI: - če ste alergični na pentoksifilin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste alergični na pentoksifilinu podobna zdravila, kot so teofilin, teofilinat, kofein, holin, aminofilin ali teobromin; - če ste nedavno preživeli akutni srčni infarkt; - če imate hujšo krvavitev ali krvavitev v očesni mrežnici; - Leia o documento completo
1.3.1 Pentoxifylline SPC, Labeling and Package Leaflet SmPCPIL093157_2 15.05.2017 – Updated: 20.08.2018 Page 1 of 7 JAZMP-IB/007-29. 8. 2018 1. IME ZDRAVILA Pentilin 20 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 20 mg pentoksifilina. 5 ml raztopine za injiciranje/infundiranje (ena ampula) vsebuje 100 mg pentoksifilina. Pomožna snov z znanim učinkom: 4,71 ml raztopine vsebuje 1 mmol (23 mg) natrija. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje/infundiranje Raztopina za injiciranje/infundiranje je bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Napredovale motnje perifernega arterijskega obtoka (makro- in mikrocirkulacije) zaradi ateroskleroze, sladkorne bolezni in vazospazmov (intermitentna klavdikacija, diabetična makro- in mikroangiopatija, Reynaudov sindrom). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Pentilin odmerjamo glede na resnost obolenja. Občutljivost bolnika za pentoksifilin preizkusimo tako, da mu intravensko damo 50 mg pentoksifilina, razredčenega z 10 ml fiziološke raztopine (raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml). _ _ _Odmerjanje pri zdravljenju z injekcijami _ 1 ampulo (100 mg) na dan ležečemu bolniku počasi (5 minut) vbrizgamo intravensko. _ _ _ _ _Odmerjanje pri zdravljenju z infuzijo _ začetni odmerek vzdrževalni odmerek skupni dnevni odmerek trajanje infuzije INTRAVENSKA INFUZIJA 100 mg v 250 ml fiziološke raztopine 30 mg do 50 mg na uro 800 mg do 1200 mg 90 do 180 minut NEPREKINJENA INTRAVENSKA INFUZIJA 0,6 mg/kg telesne mase/uro 1200 mg 24 ur Po izboljšanju kliničnega stanja parenteralno zdravljenje prenehamo in zdravljenje nadaljujemo z zdravilom Pentilin v obliki tablet. _ _ _Odmerjanje pri ledvičnem odpovedovanju _ Pri kreatininskem očistku manjšem od 10 ml/min (0,17 ml/s), zmanjšamo odmerke na 50 % - 70 % _ _ 1.3.1 Pentoxifylline SPC, Labeling and Package Leaflet SmPCPIL093157_2 1 Leia o documento completo