Pentilin 20 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

pentoksifilin

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C04AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

pentoksifilin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Σύνθεση:

pentoksifilin 20 mg / 1 ml

Οδός χορήγησης:

Intravenska uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

5 ampula

Τρόπος διάθεσης:

ZZ

Θεραπευτική ομάδα:

pentoksifilin

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s 5 ampulami s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2015-04-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Pentoxifylline
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL093156_2
15.05.2017 – Updated: 20.08.2018
Page 1 of 4
JAZMP-IB/007-29. 8. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
PENTILIN 20 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
pentoksifilin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pentilin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Pentilin
3.
Kako uporabljati zdravilo Pentilin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pentilin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PENTILIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pentilin 20 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje (v
nadaljevanju: Pentilin) vsebuje
zdravilno učinkovino pentoksifilin.
Pentoksifilin deluje na viskoznost (židkost) krvi tako, da zmanjšuje
sprijemanje njenih celičnih
sestavin in hkrati povečuje prožnost rdečih krvničk. S tem ugodno
učinkuje na pretok krvi v malih
žilah, zlasti v mikrocirkulaciji in preskrbo tkiv s kisikom.
Zdravilo Pentilin je namenjeno za:
-
zdravljenje motenj arterijskega obtoka udov zaradi ateroskleroze,
sladkorne bolezni in
vazospazmov (žilni krči).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO PENTILIN
ZDRAVILA PENTILIN NE SMETE PREJEMATI:
-
če ste alergični na pentoksifilin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
-
če ste alergični na pentoksifilinu podobna zdravila, kot so
teofilin, teofilinat, kofein, holin,
aminofilin ali teobromin;
-
če ste nedavno preživeli akutni srčni infarkt;
-
če imate hujšo krvavitev ali krvavitev v očesni mrežnici;
-

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Pentoxifylline
SPC, Labeling and Package Leaflet
SmPCPIL093157_2
15.05.2017 – Updated: 20.08.2018
Page 1 of 7
JAZMP-IB/007-29. 8. 2018
1.
IME ZDRAVILA
Pentilin 20 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 20 mg
pentoksifilina. 5 ml raztopine za
injiciranje/infundiranje (ena ampula) vsebuje 100 mg pentoksifilina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
4,71 ml raztopine vsebuje 1 mmol (23 mg) natrija.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje/infundiranje
Raztopina za injiciranje/infundiranje je bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Napredovale motnje perifernega arterijskega obtoka (makro- in
mikrocirkulacije) zaradi ateroskleroze,
sladkorne bolezni in vazospazmov (intermitentna klavdikacija,
diabetična makro- in mikroangiopatija,
Reynaudov sindrom).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Pentilin odmerjamo glede na resnost obolenja.
Občutljivost bolnika za pentoksifilin preizkusimo tako, da mu
intravensko damo 50 mg pentoksifilina,
razredčenega z 10 ml fiziološke raztopine (raztopine natrijevega
klorida 9 mg/ml).
_ _
_Odmerjanje pri zdravljenju z injekcijami _
1 ampulo (100 mg) na dan ležečemu bolniku počasi (5 minut)
vbrizgamo intravensko.
_ _
_ _
_Odmerjanje pri zdravljenju z infuzijo _
začetni odmerek
vzdrževalni odmerek
skupni dnevni odmerek
trajanje infuzije
INTRAVENSKA INFUZIJA
100 mg v 250 ml
fiziološke raztopine
30 mg do 50 mg na uro
800 mg do 1200 mg
90 do 180 minut
NEPREKINJENA INTRAVENSKA INFUZIJA
0,6 mg/kg telesne mase/uro
1200 mg
24 ur
Po izboljšanju kliničnega stanja parenteralno zdravljenje prenehamo
in zdravljenje nadaljujemo z
zdravilom Pentilin v obliki tablet.
_ _
_Odmerjanje pri ledvičnem odpovedovanju _
Pri kreatininskem očistku manjšem od 10 ml/min (0,17 ml/s),
zmanjšamo odmerke na 50 % - 70 %
_ _
1.3.1
Pentoxifylline
SPC, Labeling and Package Leaflet
SmPCPIL093157_2
1