Pentasa 500 mg ilgstošās darbības tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Mesalazīns

Disponível em:

Ferring GmbH, Germany

Código ATC:

A07EC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mesalazinum

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Ilgstošās darbības tablete

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Ferring GmbH, Germany

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PENTASA 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_mesalazinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pentasa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pentasa lietošanas
3.
Kā lietot Pentasa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pentasa
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PENTASA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pentasa ir zāles ar īpašu pretiekaisuma darbību uz iekaisušajiem
zarnu sienas saistaudiem. Pentasa ir
ilgstošās darbības tabletes, kas sastāv no saspiestām
mikrogranulām. Katra mikrogranula satur aktīvo
vielu mesalazīnu.
Pentasa lieto čūlainā kolīta un Krona slimības ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PENTASA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PENTASA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret mesalazīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai
salicilātiem;
-
ja Jums ir smagi aknu vai nieru funkciju traucējumi.
Mesalazīns var izraisīt urīna krāsas maiņu uz sarkanbrūnu pēc
saskares ar nātrija hipohlorītu saturošu
balinātāju tualetes ūdenī. To rada ķīmiska reakcija starp
mesalazīnu un balinātāju, un tas nav kaitīgi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Pentasa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Īpaša piesardzība, lietojot Pentasa, nepieciešama šādos
gadījumos:
-
dažos gadījumos, kad paci

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pentasa 500 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete satur 500 mg mesalazīna (
_Mesalazinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tabletes.
Pelēkbaltas
vai
gaišbrūnas,
apaļas
tabletes
ar
dalījuma
līniju
un
marķējumu
„500
mg”
vienā
pusē
un
„PENTASA” otrā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes
salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis
tabletes dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Viegla līdz vidēji smaga čūlainā kolīta un Krona slimības
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Čūlainais kolīts
_Akūtā gadījumā _
_Pieaugušajiem_
: individuāla deva. Līdz 4 g mesalazīna vienu reizi dienā vai
dalot vairākās reizes devās.
_Balstterapijai _
_Pieaugušajiem_
: individuāla deva. Ieteicamā deva: 2 g mesalazīna vienu reizi
dienā. Var lietot arī dalot vairākās
reizes devās.
Krona slimība
_Akūtā gadījumā _
_Pieaugušajiem:_
individuāla deva. Līdz 4 g mesalazīna dienā, dalot vairākās
reizes devās.
_Balstterapijai _
_Pieaugušajiem_
: individuāla deva. Līdz 4 g mesalazīna dienā, dalot vairākās
reizes devās.
_ _
_PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA _
Ir pieejama tikai ierobežota informācija par mesalazīna iedarbību
bērniem no 6 līdz 18 gadu vecumam.
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
2
Čūlainais kolīts
_Akūtā gadījumā _
_Bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem_
: individuāla deva. Ieteicamā sākumdeva: 30-50 mg mesalazīna/kg
ķermeņa masas dienā, dalot vairākās reizes devās. Maksimālā
deva: 75 mg mesalazīna/kg ķermeņa masas dienā.
Kopējā deva nedrīkst pārsniegt 4 g mesalazīna dienā (maksimālā
deva pieaugušajiem).
_Balstterapijai _
_Bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem:_
individuāla deva. Ieteicamā sākumdeva: 15-30 mg mesalazīna/kg
ķermeņa masas dienā, dalot vairākās reizes devās. Ko