Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Mesalazīns
Ferring GmbH, Germany
A07EC02
Mesalazinum
500 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Ferring GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PENTASA 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _mesalazinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Pentasa un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pentasa lietošanas 3. Kā lietot Pentasa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pentasa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PENTASA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pentasa ir zāles ar īpašu pretiekaisuma darbību uz iekaisušajiem zarnu sienas saistaudiem. Pentasa ir ilgstošās darbības tabletes, kas sastāv no saspiestām mikrogranulām. Katra mikrogranula satur aktīvo vielu mesalazīnu. Pentasa lieto čūlainā kolīta un Krona slimības ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PENTASA LIETOŠANAS NELIETOJIET PENTASA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret mesalazīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai salicilātiem; - ja Jums ir smagi aknu vai nieru funkciju traucējumi. Mesalazīns var izraisīt urīna krāsas maiņu uz sarkanbrūnu pēc saskares ar nātrija hipohlorītu saturošu balinātāju tualetes ūdenī. To rada ķīmiska reakcija starp mesalazīnu un balinātāju, un tas nav kaitīgi. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Pentasa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Īpaša piesardzība, lietojot Pentasa, nepieciešama šādos gadījumos: - dažos gadījumos, kad paci Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pentasa 500 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 tablete satur 500 mg mesalazīna ( _Mesalazinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tabletes. Pelēkbaltas vai gaišbrūnas, apaļas tabletes ar dalījuma līniju un marķējumu „500 mg” vienā pusē un „PENTASA” otrā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Viegla līdz vidēji smaga čūlainā kolīta un Krona slimības ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Čūlainais kolīts _Akūtā gadījumā _ _Pieaugušajiem_ : individuāla deva. Līdz 4 g mesalazīna vienu reizi dienā vai dalot vairākās reizes devās. _Balstterapijai _ _Pieaugušajiem_ : individuāla deva. Ieteicamā deva: 2 g mesalazīna vienu reizi dienā. Var lietot arī dalot vairākās reizes devās. Krona slimība _Akūtā gadījumā _ _Pieaugušajiem:_ individuāla deva. Līdz 4 g mesalazīna dienā, dalot vairākās reizes devās. _Balstterapijai _ _Pieaugušajiem_ : individuāla deva. Līdz 4 g mesalazīna dienā, dalot vairākās reizes devās. _ _ _PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA _ Ir pieejama tikai ierobežota informācija par mesalazīna iedarbību bērniem no 6 līdz 18 gadu vecumam. SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023 2 Čūlainais kolīts _Akūtā gadījumā _ _Bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem_ : individuāla deva. Ieteicamā sākumdeva: 30-50 mg mesalazīna/kg ķermeņa masas dienā, dalot vairākās reizes devās. Maksimālā deva: 75 mg mesalazīna/kg ķermeņa masas dienā. Kopējā deva nedrīkst pārsniegt 4 g mesalazīna dienā (maksimālā deva pieaugušajiem). _Balstterapijai _ _Bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem:_ individuāla deva. Ieteicamā sākumdeva: 15-30 mg mesalazīna/kg ķermeņa masas dienā, dalot vairākās reizes devās. Ko Lue koko asiakirja