País: Croácia
Língua: croata
Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
mesalazin
Ferring GmbH, Wittland 11, Kiel, Njemačka
A07EC02
mesalazin
1 g
čepić
Urbroj: 1 čepić sadrži 1 g mesalazina
na recept ponovljivi recept
Ferring GmbH, Kiel, Njemačka
Pakiranje: 28 čepića u blisteru, u kutiji [HR-H-729224011-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-10
2015-09-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PENTASA 1 G ČEPIĆI mesalazin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Pentasa čepići i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pentasa čepiće 3. Kako primjenjivati Pentasa čepiće 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pentasa čepiće 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU PENTASA ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE Pentasa čepići su namijenjeni odraslim bolesnicima za suzbijanje kronične upale rektuma (završnog dijela debelog crijeva) praćene krvarenjem. Mesalazin, djelatna tvar u čepićima, pripada skupini lijekova poznatih kao salicilati. Mesalazin djeluje lokalno, u području rektuma, smanjujući upalu i bolne simptome. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PENTASA ČEPIĆE NEMOJTE PRIMJENJIVATI PENTASA ČEPIĆE: ako ste alergični na mesalazin, salicilate ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Pentasa čepiće: ako ste preosjetljivi na sulfasalazin ako imate poremećaj funkcije jetre ako imate poremećaj funkcije bubrega ako imate neki poremećaj zgrušavanja krvi tj. skloni ste krvarenju ako uzimate lijekove za upalu zglobova (artritis) ili bolove (nesteroidni protuupalni lijekovi) ako uzimate lijekove za smanjenje imunosti (azatioprin, Leia o documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pentasa 1 g čepići 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 čepić sadrži 1 g mesalazina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Čepić. Bijeli do bjelkasti, istočkani, duguljasti čepići. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih za liječenje ulceroznog proktitisa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Doza se odreĎuje individualno, a iznosi 1 čepić (1 g mesalazina) primijenjen 1 do 2 puta dnevno. Čepići se mogu primjenjivati istodobno s tabletama ako je bolest zahvatila veće područje ili je odgovor na samo peroralno liječenje neadekvatan. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Lijek nije namijenjen za primjenu u djece. Učinkovitost primjene Pentasa 1 g čepića u djece još nije utvrĎena, podaci su ograničeni. Postoji vrlo malo iskustava o primjeni ovog lijeka u djece (vidjeti dio 4.4). _ _ _Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega _ Preporučuje se oprez u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega. U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega, primjena ovog lijeka je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). Način primjene Za rektalnu primjenu. Neposredno prije primjene čepića preporučuje se isprazniti crijeva. Čepić treba umetnuti što je dublje moguće u rektum (u pakiranju su priloženi štitnici za prste). Lijek treba zadržati u crijevu što je dulje moguće kako bi se dosegla terapijska doza, stoga se preporučuje čepić primijeniti prije spavanja. _ _ 4.3. KONTRAINDIKACIJE H A L M E D 06 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 Preosjetljivost na mesalazin, salicilate ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Teško oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Većina bolesnika koji ne podnose ili su preosjetljivi na sulfasalazin mogu uzimati lijek Pentasa bez rizika od sličnih reakcija. MeĎutim, preporučuje se oprezno liječiti bolesnike alergičn Leia o documento completo