Pentasa 1 g čepići

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

mesalazin

Dostupno od:

Ferring GmbH, Wittland 11, Kiel, Njemačka

ATC koda:

A07EC02

INN (International ime):

mesalazin

Doziranje:

1 g

Farmaceutski oblik:

čepić

Sastav:

Urbroj: 1 čepić sadrži 1 g mesalazina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Ferring GmbH, Kiel, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 čepića u blisteru, u kutiji [HR-H-729224011-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-10

Datum autorizacije:

2015-09-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PENTASA 1 G ČEPIĆI
mesalazin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što su Pentasa čepići i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pentasa
čepiće
3. Kako primjenjivati Pentasa čepiće
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Pentasa čepiće
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU PENTASA ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE
Pentasa čepići su namijenjeni odraslim bolesnicima za suzbijanje
kronične upale rektuma (završnog
dijela debelog crijeva) praćene krvarenjem.
Mesalazin, djelatna tvar u čepićima, pripada skupini lijekova
poznatih kao salicilati. Mesalazin djeluje
lokalno, u području rektuma, smanjujući upalu i bolne simptome.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PENTASA
ČEPIĆE
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PENTASA ČEPIĆE:

ako ste alergični na mesalazin, salicilate ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6).

ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Pentasa čepiće:

ako ste preosjetljivi na sulfasalazin

ako imate poremećaj funkcije jetre

ako imate poremećaj funkcije bubrega

ako imate neki poremećaj zgrušavanja krvi tj. skloni ste krvarenju

ako uzimate lijekove za upalu zglobova (artritis) ili bolove
(nesteroidni protuupalni lijekovi)

ako uzimate lijekove za smanjenje imunosti (azatioprin,

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pentasa 1 g čepići
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 čepić sadrži 1 g mesalazina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić.
Bijeli do bjelkasti, istočkani, duguljasti čepići.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih za liječenje ulceroznog proktitisa.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Doza se odreĎuje individualno, a iznosi 1 čepić (1 g mesalazina)
primijenjen 1 do 2 puta dnevno.
Čepići se mogu primjenjivati istodobno s tabletama ako je bolest
zahvatila veće područje ili je odgovor
na samo peroralno liječenje neadekvatan.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Lijek nije namijenjen za primjenu u djece. Učinkovitost primjene
Pentasa 1 g čepića u djece još nije
utvrĎena, podaci su ograničeni. Postoji vrlo malo iskustava o
primjeni ovog lijeka u djece (vidjeti dio
4.4).
_ _
_Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega _
Preporučuje se oprez u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem
funkcije jetre ili bubrega. U bolesnika
s teškim oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega, primjena ovog
lijeka je kontraindicirana (vidjeti dijelove
4.3 i 4.4).
Način primjene
Za rektalnu primjenu.
Neposredno prije primjene čepića preporučuje se isprazniti crijeva.
Čepić treba umetnuti što je dublje moguće u rektum (u pakiranju su
priloženi štitnici za prste). Lijek
treba zadržati u crijevu što je dulje moguće kako bi se dosegla
terapijska doza, stoga se preporučuje čepić
primijeniti prije spavanja.
_ _
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
H A L M E D
06 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2

Preosjetljivost na mesalazin, salicilate ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.

Teško oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Većina bolesnika koji ne podnose ili su preosjetljivi na sulfasalazin
mogu uzimati lijek Pentasa bez rizika
od sličnih reakcija. MeĎutim, preporučuje se oprezno liječiti
bolesnike alergičn