Peni.Strep-Kel susp. inj. i.m. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Sulfate de Dihydrostreptomycine - Eq. Dihydrostreptomycine 200 mg/ml; Procaïne Benzylpénicilline 200 mg/ml

Disponível em:

Kela SA-NV

Código ATC:

QJ01CE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dihydrostreptomycin; Benzylpenicillin Procaine

Forma farmacêutica:

Suspension injectable

Composição:

Dihydrostreptomycine 200 mg/ml; Procaïne Benzylpénicilline 200000 UI/ml

Via de administração:

Voie intramusculaire

Grupo terapêutico:

bovin

Área terapêutica:

Benzylpenicillin

Resumo do produto:

CTI code: 105183-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1367762 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 105183-04 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1245554 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 105183-01 - Taille de l'emballage: 12 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 105183-02 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

1976-08-01

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter (FR versie)
Peni.Strep-Kel
B. NOTICE
1
13B20
NOTICE
PENI.STREP-KEL, SUSPENSION POUR INJECTION
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PENI-STREP-kel, suspension pour injection
3.
LISTE DE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Benzylpenicillinum procainum (lecithin coated) 200 mg/ml (= 200.000
I.U.) - Dihydrostreptomycini
sulfas eq. 200 mg/ml Dihydrostreptomycinum - Natrii methylis
parahydroxybenzoas 1,14 mg –
excipiens ad 1 ml.
4.
INDICATIONS
Traitement
des
infections
dues
à
des
micro-organismes
sensibles
à
la
combinaison
benzylpénicilline/dihydrostreptomycine,à condition que les
propriétés pharmacocinétiques de
l’antibiotique, permettent des concentrations efficaces à
l’endroit de l’infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer à des animaux dont on sait qu’ils sont
hypersensibles aux pénicillines, aux
céphalosporines, à la procaïne ou à la dihydrostreptomycine.
Ne pas administrer aux oiseaux.
Ne pas administrer à des animaux souffrant de pathologies rénales
graves.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d’hypersensibilité (par ex. urticaire, œdème, choc
anaphylactique avec éventuellement
collapsus et décès) peuvent survenir. En cas de réaction
d’hypersensibilité, arrêter immédiatement le
traitement. On peut traiter par des antihistaminiques ou des
corticostéroïdes.
La dihydrostreptomycine peut engendrer des effets indésirables
néphrotoxiques et ototoxiques, le plus
souvent en cas de traitement prolongé et à fortes doses.
L’administration intraveineuse peut provoquer des réactions de
toxicité aiguë pouvant être fatales
(embolie, excitation, convulsions).
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈ

Características técnicas

SKP (FR versie)
Peni.Strep-Kel
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
13B20
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PENI.STREP-kel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
Benzylpenicillinum procainum (lecithin coated) 200 mg/ml (= 200 000
U.I.) –
Dihydrostreptomycini sulfas eq. 200 mg/ml Dihydrostreptomycinum
EXCIPIENTS:
Natrii methylis parahydroxybenzoas 1,14 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour injection.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins ruminants.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement
des
infections
dues
à
des
micro-organismes
sensibles
à
la
combinaison
benzylpénicilline/dihydrostreptomycine,à condition que les
propriétés pharmacocinétiques de
l’antibiotique, permettent des concentrations efficaces à
l’endroit de l’infection.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer à des animaux dont on sait qu’ils sont
hypersensibles aux pénicillines, aux
céphalosporines, à la procaïne ou à la dihydrostreptomycine.
Ne pas administrer aux oiseaux.
Ne pas administrer à des animaux souffrant de pathologies rénales
graves.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ L’ANIMAL
Pour éviter l’administration intravasculaire, il est recommandé
d’aspirer avant d’injecter par voie
intramusculaire.
Une mauvaise utilisation du produit peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes et
provoquer une résistance croisée.
Compte tenu de la néphrotoxicité des aminoglycosides, un suivi de la
fonction rénale est recommandé.
Compte tenu de la marge de sécurité, il est utile de réduire la
posologie chez les animaux obèses ou
déshydratés ou en cas de problèmes rénaux.
L’ototoxicité suite à la dihydrostreptomycine, augmente avec
l’administration de diurétiques comme l