Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate de Dihydrostreptomycine - Eq. Dihydrostreptomycine 200 mg/ml; Procaïne Benzylpénicilline 200 mg/ml
Kela SA-NV
QJ01CE01
Dihydrostreptomycin; Benzylpenicillin Procaine
Suspension injectable
Dihydrostreptomycine 200 mg/ml; Procaïne Benzylpénicilline 200000 UI/ml
Voie intramusculaire
bovin
Benzylpenicillin
CTI code: 105183-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1367762 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 105183-04 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1245554 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 105183-01 - Taille de l'emballage: 12 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 105183-02 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1976-08-01
Bijsluiter (FR versie) Peni.Strep-Kel B. NOTICE 1 13B20 NOTICE PENI.STREP-KEL, SUSPENSION POUR INJECTION 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PENI-STREP-kel, suspension pour injection 3. LISTE DE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Benzylpenicillinum procainum (lecithin coated) 200 mg/ml (= 200.000 I.U.) - Dihydrostreptomycini sulfas eq. 200 mg/ml Dihydrostreptomycinum - Natrii methylis parahydroxybenzoas 1,14 mg – excipiens ad 1 ml. 4. INDICATIONS Traitement des infections dues à des micro-organismes sensibles à la combinaison benzylpénicilline/dihydrostreptomycine,à condition que les propriétés pharmacocinétiques de l’antibiotique, permettent des concentrations efficaces à l’endroit de l’infection. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer à des animaux dont on sait qu’ils sont hypersensibles aux pénicillines, aux céphalosporines, à la procaïne ou à la dihydrostreptomycine. Ne pas administrer aux oiseaux. Ne pas administrer à des animaux souffrant de pathologies rénales graves. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des réactions d’hypersensibilité (par ex. urticaire, œdème, choc anaphylactique avec éventuellement collapsus et décès) peuvent survenir. En cas de réaction d’hypersensibilité, arrêter immédiatement le traitement. On peut traiter par des antihistaminiques ou des corticostéroïdes. La dihydrostreptomycine peut engendrer des effets indésirables néphrotoxiques et ototoxiques, le plus souvent en cas de traitement prolongé et à fortes doses. L’administration intraveineuse peut provoquer des réactions de toxicité aiguë pouvant être fatales (embolie, excitation, convulsions). Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈ Lire le document complet
SKP (FR versie) Peni.Strep-Kel ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 13B20 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PENI.STREP-kel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCES ACTIVES : Benzylpenicillinum procainum (lecithin coated) 200 mg/ml (= 200 000 U.I.) – Dihydrostreptomycini sulfas eq. 200 mg/ml Dihydrostreptomycinum EXCIPIENTS: Natrii methylis parahydroxybenzoas 1,14 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour injection. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins ruminants. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections dues à des micro-organismes sensibles à la combinaison benzylpénicilline/dihydrostreptomycine,à condition que les propriétés pharmacocinétiques de l’antibiotique, permettent des concentrations efficaces à l’endroit de l’infection. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer à des animaux dont on sait qu’ils sont hypersensibles aux pénicillines, aux céphalosporines, à la procaïne ou à la dihydrostreptomycine. Ne pas administrer aux oiseaux. Ne pas administrer à des animaux souffrant de pathologies rénales graves. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Pour éviter l’administration intravasculaire, il est recommandé d’aspirer avant d’injecter par voie intramusculaire. Une mauvaise utilisation du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes et provoquer une résistance croisée. Compte tenu de la néphrotoxicité des aminoglycosides, un suivi de la fonction rénale est recommandé. Compte tenu de la marge de sécurité, il est utile de réduire la posologie chez les animaux obèses ou déshydratés ou en cas de problèmes rénaux. L’ototoxicité suite à la dihydrostreptomycine, augmente avec l’administration de diurétiques comme l Lire le document complet