PECTODIL 2 mg/ml SOLUCION ORAL/CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

BROMHEXINA HIDROCLORURO

Disponível em:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

Código ATC:

R05CB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN ORAL O CONCENTRADO PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Composição:

BROMHEXINA HIDROCLORURO 2 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Bromhexina

Resumo do produto:

PECTODIL 2 mg/ml SOLUCION ORAL/CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 1 frasco de 40 ml Autorizado 01/04/1967 Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

1967-04-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PECTODIL
2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL O CONCENTRADO
PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
Bromhexina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es PECTODIL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar PECTODIL
3.
Cómo usar PECTODIL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de PECTODIL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PECTODIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los
llamados mucolíticos que actúan
disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas,
fluidificándolas y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático en
procesos broncopulmonares agudos y
crónicos que cursan con un exceso en la producción y viscosidad del
moco, para adultos y niños a partir de
2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PECTODIL

Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento
de mocos y flemas, que irá
disminuyendo a lo largo del tratamiento.
NO USE PECTODIL:

Si es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

No administrar a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
PECTODIL.

Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves
a

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PECTODIL 2 mg/ml solución oral o concentrado para solución para
inhalación por nebulizador
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml (= 15 gotas) contiene:
Bromhexina hidrocloruro ........................................... 2
mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Parahidroxibenzoato de metilo
1 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral o concentrado para solución para inhalación por
nebulizador.
Solución clara e incolora.
Solución para inhalación por nebulizador.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático en procesos broncopulmonares agudos y
crónicos que cursan con un exceso en la
producción y viscosidad del moco, para adultos y niños a partir de 2
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
PECTODIL se puede administrar por vía oral o por vía inhalatoria,
con la ayuda del gotero o el vasito
dosificador, para medir la cantidad de medicamento a tomar (15
gotas=1ml).
_Solución oral 2 mg/ml _
Adultos y niños mayores de 12 años: 4 ml (60 gotas) equivalentes a 8
mg de bromhexina hidrocloruro, 3
veces al día
Niños de 6 a 12 años: 2 ml (30 gotas) equivalentes a 4 mg de
bromhexina hidrocloruro, 3 veces al día
Niños de 2 a 6 años: 20 gotas (2,7 mg de bromhexina hidrocloruro), 3
veces al día
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después
de cada dosis (excepto cuando sea
necesario admistrar el medicamento disuelto en un vaso de agua). Tomar
abundante cantidad de líquido
durante el día.
Dosis diarias totales recomendadas:
Niños de entre 2 y 6 años: 8 mg/día
Niños mayores de 6 años hasta 12 años: 12 mg/día
Adultos y niños mayores de 12 años: 24 mg/día
2 de 8
Dosis diarias máximas recomendadas:
La dosis máxima diaria recomendada, que puede ser necesaria al inicio
del tratamiento, no debería exceder
el doble de la dosis diaria recomendada en adultos
_ _
_Solución para inhalación por nebulizador 2 mg