Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BROMHEXINA HIDROCLORURO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R05CB02
BROMHEXINA HYDROCHLORIDE
2 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL O CONCENTRADO PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
BROMHEXINA HIDROCLORURO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Bromhexina
PECTODIL 2 mg/ml SOLUCION ORAL/CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 1 frasco de 40 ml Autorizado 01/04/1967 Comercializado
Anulado
1967-04-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PECTODIL 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR Bromhexina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es PECTODIL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar PECTODIL 3. Cómo usar PECTODIL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PECTODIL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PECTODIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los llamados mucolíticos que actúan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático en procesos broncopulmonares agudos y crónicos que cursan con un exceso en la producción y viscosidad del moco, para adultos y niños a partir de 2 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PECTODIL Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento. NO USE PECTODIL: Si es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No administrar a niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar PECTODIL. Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves a Aqra d-dokument sħiħ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PECTODIL 2 mg/ml solución oral o concentrado para solución para inhalación por nebulizador 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml (= 15 gotas) contiene: Bromhexina hidrocloruro ........................................... 2 mg Excipiente(s) con efecto conocido Parahidroxibenzoato de metilo 1 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral o concentrado para solución para inhalación por nebulizador. Solución clara e incolora. Solución para inhalación por nebulizador. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático en procesos broncopulmonares agudos y crónicos que cursan con un exceso en la producción y viscosidad del moco, para adultos y niños a partir de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología PECTODIL se puede administrar por vía oral o por vía inhalatoria, con la ayuda del gotero o el vasito dosificador, para medir la cantidad de medicamento a tomar (15 gotas=1ml). _Solución oral 2 mg/ml _ Adultos y niños mayores de 12 años: 4 ml (60 gotas) equivalentes a 8 mg de bromhexina hidrocloruro, 3 veces al día Niños de 6 a 12 años: 2 ml (30 gotas) equivalentes a 4 mg de bromhexina hidrocloruro, 3 veces al día Niños de 2 a 6 años: 20 gotas (2,7 mg de bromhexina hidrocloruro), 3 veces al día Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis (excepto cuando sea necesario admistrar el medicamento disuelto en un vaso de agua). Tomar abundante cantidad de líquido durante el día. Dosis diarias totales recomendadas: Niños de entre 2 y 6 años: 8 mg/día Niños mayores de 6 años hasta 12 años: 12 mg/día Adultos y niños mayores de 12 años: 24 mg/día 2 de 8 Dosis diarias máximas recomendadas: La dosis máxima diaria recomendada, que puede ser necesaria al inicio del tratamiento, no debería exceder el doble de la dosis diaria recomendada en adultos _ _ _Solución para inhalación por nebulizador 2 mg Aqra d-dokument sħiħ