País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nonoksinolis
Merz Pharmaceuticals GmbH
G02BB
Nonoksinolis
75 mg
ovulės
vartoti į makštį
Nereceptinis
Intravaginal contraceptives
Išregistruotas
1996-03-29
Patentex ova l ® N 75 mg vaginaalsuposiidid/pesāriji/ ovulės Nonoxinolum 12 vaginaalsuposiiti 12 pesāriji 12 ovulių _Patentex oval N_ _estn./lett./lit._ _Art.-Nr. 31006_ _MN 56482_ _MC 313_ _213731_ Patentex ova l ® N 75 mg vaginaalsuposiidid/pesāriji/ovulės Nonoxinolum Müügiloa nr: 110095 04-0015 LT/1/96/2912/002 Patentex ova l ® N 75 mg vaginaalsuposiidid/pesāriji/ovulės Nonoxinolum Hoida temperatuuril kuni 25°C./ Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C./Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstrasse 100 D-60318 Frankfurt Saksamaa/Vācija/Vokietija 12 Partii nr: Sērija: Serija Kõlblik kuni: Derīgs līdz: Tinka iki _Lackfreie_ _Fläche_ P Patentex ova l ® N 75 mg 12 vaginaalsuposiiti vaginaalsuposiidid/pesāriji/ovulės 12 pesāriji Nonoxinolum 12 ovulių Patentex ova l ® N 75 mg vaginaalsuposiidid/pesāriji/ovulės Nonoxinolum Käsimüügiravim./ Bezrecepšu zāles./ Nereceptinis vaistinis preparatas. Patentex ova l ® N 75 mg vaginaalsuposiidid/pesāriji/ovulės Nonoxinolum Vaginaalne. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte./Vaginālai lietošanai. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju./Vartoti į makštį. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Hoida laste eest varjatud ja kättesaama- tus kohas./Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā./Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Näidustus: tupekaudne rasestumisvastane vahend. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte./Indikācijas: vaginālā kontra- cepcija. Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā./Indikacija. Vaginalinė kontracepcija. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje. Üks vaginaalsuposiit sisaldab 75 mg nonoksi- nooli./Katrs pesārijs satur 75 mg nonoksinola./ Vienoje ovulėje yra 75 mg nonoksinolio. Abiained:/Palīgvielas:/Pagalbinės medžiagos: Macrogolum 1500, Macrogolum 1000, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii laurilsulfas, Acidum tartaricum. _RMLTypografik GmbH_ _Berger Straße 155_ _6038 Leia o documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Patentex oval N 75 mg ovulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje ovulėje yra 75 mg nonoksinolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Ovulė Balta arba gelsva torpedos formos lygiu paviršiumi ovulė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokaliajai kontracepcijai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Likus ne mažiau kaip 10 min. iki lytinio akto, reikia įkišti ovulę į makštį tiek, kad atitiktų piršto ilgį. Nors preparato poveikis trunka beveik 2 valandas, per pirmą valandą neįvykus ejakuliacijai, rekomenduojama įsikišti kitą ovulę. Prieš pakartotinį lytinį aktą nepriklausomai nuo to kiek laiko praėjo nuo paskutiniojo, būtina įsikišti naują ovulę ir palaukti 10 minučių. Vartojimo metodas Vartoti į makštį. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Kolpitas ir cervicitas. Kraujavimas iš makšties. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Patentex oval N kontraceptinės priemonės veiksmingumas labai priklauso tuo to, ar tiksliai laikomasi instrukcijų. Siekiant neužsikrėsti lytiniu keliu plintančiomis ligomis, kontraceptiko vartojančios moters partneris privalo naudoti prezervatyvą. Galima naudoti prezervatyvą bei kartu vartoti Patentex oval N. Ypatingų atsargumo priemonių reikia laikytis, jei anksčiau pavartotas preparatas sukėlė makšties dirginimą. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA 2 Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nepastebėta. Šį vaistinį preparatą vartoti kartu su kitokiais į makštį kišamais preparatais nerekomenduojama. Galima naudoti prezervatyvą bei kartu vartoti Patentex oval N 75 mg ovulių. 4.6 VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Nėštumo laikotarpiu Patentex oval N 75 mg ovulių nevartojama. Saugumo sumetimais jų vartoti draudžiama ir tuo atveju, jei po gi Leia o documento completo