Patentex oval N

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Nonoksinolis

Prieinama:

Merz Pharmaceuticals GmbH

ATC kodas:

G02BB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nonoksinolis

Dozė:

75 mg

Vaisto forma:

ovulės

Vartojimo būdas:

vartoti į makštį

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Intravaginal contraceptives

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1996-03-29

Pakuotės lapelis

Patentex ova
l
®
N
75 mg
vaginaalsuposiidid/pesāriji/
ovulės
Nonoxinolum
12 vaginaalsuposiiti
12 pesāriji
12 ovulių
_Patentex oval N_
_estn./lett./lit._
_Art.-Nr. 31006_
_MN 56482_
_MC 313_
_213731_
Patentex ova
l
®
N
75 mg
vaginaalsuposiidid/pesāriji/ovulės
Nonoxinolum
Müügiloa nr: 110095
04-0015
LT/1/96/2912/002
Patentex ova
l
®
N
75 mg
vaginaalsuposiidid/pesāriji/ovulės
Nonoxinolum
Hoida temperatuuril kuni 25°C./
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C./Laikyti ne
aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstrasse 100
D-60318 Frankfurt
Saksamaa/Vācija/Vokietija
12
Partii nr:
Sērija:
Serija
Kõlblik kuni:
Derīgs līdz:
Tinka iki
_Lackfreie_
_Fläche_
P
Patentex
ova
l
®
N
75 mg
12 vaginaalsuposiiti vaginaalsuposiidid/pesāriji/ovulės
12 pesāriji Nonoxinolum
12 ovulių
Patentex ova
l
®
N
75 mg
vaginaalsuposiidid/pesāriji/ovulės
Nonoxinolum
Käsimüügiravim./
Bezrecepšu zāles./
Nereceptinis vaistinis preparatas.
Patentex ova
l
®
N
75 mg
vaginaalsuposiidid/pesāriji/ovulės
Nonoxinolum
Vaginaalne. Enne ravimi kasutamist lugege
pakendi infolehte./Vaginālai lietošanai.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas
instrukciju./Vartoti į makštį. Prieš vartojimą
perskaitykite pakuotės lapelį.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaama-
tus kohas./Uzglabāt bērniem neredzamā
un nepieejamā vietā./Laikyti vaikams
nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Näidustus: tupekaudne rasestumisvastane
vahend. Enne ravimi kasutamist lugege
pakendi infolehte./Indikācijas: vaginālā kontra-
cepcija. Sīkāku informāciju skatīt lietošanas
instrukcijā./Indikacija. Vaginalinė kontracepcija.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Üks vaginaalsuposiit sisaldab 75 mg nonoksi-
nooli./Katrs pesārijs satur 75 mg nonoksinola./
Vienoje ovulėje yra 75 mg nonoksinolio.
Abiained:/Palīgvielas:/Pagalbinės medžiagos:
Macrogolum 1500, Macrogolum 1000,
Natrii hydrogenocarbonas, Natrii laurilsulfas,
Acidum tartaricum.
_RMLTypografik GmbH_
_Berger Straße 155_
_6038

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Patentex oval N 75 mg ovulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje ovulėje yra 75 mg nonoksinolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Ovulė
Balta arba gelsva torpedos formos lygiu paviršiumi ovulė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokaliajai kontracepcijai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Likus ne mažiau kaip 10 min. iki lytinio akto, reikia įkišti ovulę
į makštį tiek, kad atitiktų piršto ilgį.
Nors preparato poveikis trunka beveik 2 valandas, per pirmą valandą
neįvykus ejakuliacijai,
rekomenduojama įsikišti kitą ovulę.
Prieš pakartotinį lytinį aktą nepriklausomai nuo to kiek laiko
praėjo nuo paskutiniojo, būtina įsikišti
naują ovulę ir palaukti 10 minučių.
Vartojimo metodas
Vartoti į makštį.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Kolpitas ir cervicitas.
Kraujavimas iš makšties.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Patentex oval N kontraceptinės priemonės veiksmingumas labai
priklauso tuo to, ar tiksliai laikomasi
instrukcijų.
Siekiant neužsikrėsti lytiniu keliu plintančiomis ligomis,
kontraceptiko vartojančios moters partneris
privalo naudoti prezervatyvą. Galima naudoti prezervatyvą bei kartu
vartoti Patentex oval N.
Ypatingų atsargumo priemonių reikia laikytis, jei anksčiau
pavartotas preparatas sukėlė makšties
dirginimą.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
2
Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nepastebėta.
Šį vaistinį preparatą vartoti kartu su kitokiais į makštį
kišamais preparatais nerekomenduojama.
Galima naudoti prezervatyvą bei kartu vartoti Patentex oval N 75 mg
ovulių.
4.6
VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Nėštumo laikotarpiu Patentex oval N 75 mg ovulių nevartojama.
Saugumo sumetimais jų vartoti
draudžiama ir tuo atveju, jei po gi