País: Suíça
Língua: alemão
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
caeruleum protectum V
Guerbet AG
V04CX09
caeruleum protectum V
Injektionslösung
caeruleum protectum V 25 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.4 mg.
B
Synthetika
Markierung von Lymphgefässen und von Sentinel-Lymphknoten
zugelassen
2010-02-12
FACHINFORMATION Indikationen, Dosierung, Warnhinweise, Interaktionen, unerwünschet Wirkungen, Eigenschaften PATENTBLAU V Guerbet Zusammensetzung Wirkstoff: Patentblau V, Natriumsalz (E 131) 25 mg pro ml. Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Dinatriummonohydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 2,5% wässrige, isotonische Injektionslösung. Eine Brechampulle zu 2ml enthält 50 mg Patentblau V (= E131) als Natriumsalz. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Zur Markierung von Lymphgefässen. Zur Markierung von Sentinel-Lymphknoten vor der Biopsie bei Patientinnen mit Brustkrebs, im Rahmen einer Sentinel-Lymphknoten-Prozedur (Patentblau V Guerbet mit einem Radiotracer kombiniert), übereinstimmend mit den zutreffenden Richtlinien. Dosierung / Anwendung Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum zur Einmalanwendung. Zur Markierung von Lymphgefässen: Die Dosierung beträgt im Allgemeinen 0.5 bis 2ml, die evtl. nach leichter Lokalanästhesie subkutan oder intradermal injiziert werden. Zur Markierung des Sentinel-Lymphknotens: Die Anwender sollten mit der Sentinel-Lymphknoten Markierungstechnik vertraut sein. Literaturdaten deuten auf eine bessere Detektionsrate unter Anwendung einer Doppelmarkierungstechnik mit radioaktivem Tracer kombiniert mit einem Farbstoff hin. Präoperativ wird Patentblau V 1 bis 2 ml subkutan peritumoral oder rings um die Brustwarze injiziert. Besondere Patientengruppen: Pädiatrie: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Patentblau V sind in der Pädiatrie nicht untersucht worden. Kontraindikationen Überempfindlichkeit auf Triphenylmethanfarbstoffe oder einen der Inhaltsstoffe. Schwangerschaft und Stillzeit. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Patentblau V (= E131) kann allergische Sofortreaktionen auslösen, die lebensbedrohend oder sogar tödlich sein können. Aufgrund des erhöhten Anaphylaxierisikos mit unter Umständen lebensbedrohlichen kardiovaskulären (Schock) oder respiratorischen (Larynx-Ödem, Bronchospasmus) Komplikationen, sowie Abdominal Leia o documento completo