PARVOSUIN-MR EMULSIÓN INYECTABLE

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2

Disponível em:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI09AL01

DCI (Denominação Comum Internacional):

PORCINE PARVOVIRUS, INACTIVATED, STRAIN NADL-2

Forma farmacêutica:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composição:

PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2 MIN 1/32Unidades inhibición de hemoaglutinación

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

Caja con 10 viales de 20 ml (10 dosis), Caja con 10 viales de 50 ml (25 dosis), Caja con 1 vial de 10 ml (5 dosis), Caja con 1 v, Caja de 10 viales de 10 dosis (20 ml), Caja de 10 viales de 25 dosis (50 ml), Caja con 1 vial de 5 dosis (10 ml), Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml), Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml)

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Cerdas; Verracos; Cerdas jóvenes

Área terapêutica:

Parvovirus porcino + erysipelothrix

Resumo do produto:

Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICABLE; Indicaciones especie Todas: Mal rojo producido por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a parvovirus; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas jóvenes Carne 0 Días

Status de autorização:

Autorizado, 579361 Autorizado, 579362 Autorizado, 579363 Autorizado, 579364 Autorizado, 579365 Autorizado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

PARVOSUIN-MR 
Emulsión inyectable para cerdos 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE: 
Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 Amer (Girona)  España. 
Tel. [phone] - Fax [phone] 
E-mail: 
[e-mail]

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PARVOSUIN-MR 
Emulsión inyectable para cerdos 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Por dosis (2 ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2  

≥ 1/32 IHA* 
_Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado serotipo 2, cepa R32E11   
≥ 37,1 ELISA ** 

* Título de Inhibición de Hemoaglutinación 
** Título de anticuerpos en ratón expresado en unidades ELISA (densidad óptica)  

ADYUVANTES: 
Parafina líquida  
874,650 mg 
Hidróxido de Aluminio (Al
3+
)   

0,001 mg

EXCIPIENTES: 
Tiomersal  
0,200 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para la inmunización activa de las cerdas jóvenes, cerdas adultas y verracos (jóvenes y 
adultos) para prevenir la infección por el parvovirus porcino y para reducir los síntomas clínicos 
provocados por el Mal rojo del cerdo. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Puede producirse reacciones aisladas de hipersens

Características técnicas

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PARVOSUIN-MR 
Emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (2 ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2  

≥ 1/32 IHA* 
_Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado serotipo 2, cepa R32E11   
≥ 37,1 ELISA ** 

* Título de Inhibición de Hemoaglutinación 
** Título de anticuerpos en ratón expresado en unidades ELISA (densidad óptica)  

ADYUVANTES: 
Parafina líquida  
874,650 mg 
Hidróxido de Aluminio (Al
3+
)   

0,001 mg

EXCIPIENTES: 
Tiomersal  
0,200 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino, (cerdas jóvenes, cerdas adultas y verracos). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para  la  inmunización  activa  de  las  cerdas  jóvenes,  cerdas  adultas  y  verracos  (jóvenes  y 
adultos) para prevenir la infección por el parvovirus porcino y para reducir los síntomas clínicos 
provocados por el Mal rojo del cerdo. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Vacunar únicamente animales sanos. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

- Usar material estéril para su administración. 
- Desinfectar el punto de inoculación.