Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI09AL01
PORCINE PARVOVIRUS, INACTIVATED, STRAIN NADL-2
EMULSIÓN INYECTABLE
PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2 MIN 1/32
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 10 viales de 20 ml (10 dosis), Caja con 10 viales de 50 ml (25 dosis), Caja con 1 vial de 10 ml (5 dosis), Caja con 1 v, Caja de 10 viales de 10 dosis (20 ml), Caja de 10 viales de 25 dosis (50 ml), Caja con 1 vial de 5 dosis (10 ml), Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml), Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml)
con receta
Cerdas; Verracos; Cerdas jóvenes
Parvovirus porcino + erysipelothrix
Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICABLE; Indicaciones especie Todas: Mal rojo producido por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a parvovirus; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas jóvenes Carne 0 Días
Autorizado, 579361 Autorizado, 579362 Autorizado, 579363 Autorizado, 579364 Autorizado, 579365 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PARVOSUIN-MR Emulsión inyectable para cerdos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) España. Tel. (34) 972 43 06 60 - Fax (34) 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PARVOSUIN-MR Emulsión inyectable para cerdos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis (2 ml): SUSTANCIAS ACTIVAS: Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2 ≥ 1/32 IHA* _Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado serotipo 2, cepa R32E11 ≥ 37,1 ELISA ** * Título de Inhibición de Hemoaglutinación ** Título de anticuerpos en ratón expresado en unidades ELISA (densidad óptica) ADYUVANTES: Parafina líquida 874,650 mg Hidróxido de Aluminio (Al 3+ ) 0,001 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,200 mg 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de las cerdas jóvenes, cerdas adultas y verracos (jóvenes y adultos) para prevenir la infección por el parvovirus porcino y para reducir los síntomas clínicos provocados por el Mal rojo del cerdo. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 5. CONTRAINDICACIONES No procede. 6. REACCIONES ADVERSAS Puede producirse reacciones aisladas de hipersens read_full_document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PARVOSUIN-MR Emulsión inyectable para cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (2 ml): SUSTANCIAS ACTIVAS: Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2 ≥ 1/32 IHA* _Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado serotipo 2, cepa R32E11 ≥ 37,1 ELISA ** * Título de Inhibición de Hemoaglutinación ** Título de anticuerpos en ratón expresado en unidades ELISA (densidad óptica) ADYUVANTES: Parafina líquida 874,650 mg Hidróxido de Aluminio (Al 3+ ) 0,001 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,200 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino, (cerdas jóvenes, cerdas adultas y verracos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de las cerdas jóvenes, cerdas adultas y verracos (jóvenes y adultos) para prevenir la infección por el parvovirus porcino y para reducir los síntomas clínicos provocados por el Mal rojo del cerdo. 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES - Usar material estéril para su administración. - Desinfectar el punto de inoculación. read_full_document