PARVOSUIN EMULSIÓN INYECTABLE

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2

Disponível em:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

PORCINE PARVOVIRUS, INACTIVATED, STRAIN NADL-2

Forma farmacêutica:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composição:

PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2 1/32Unidades inhibición de hemoaglutinación

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

Caja con un vial de 10 dosis (20 ml), Caja con un vial de 50 dosis (100 ml)

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Cerdas; Verracos

Área terapêutica:

Parvovirus porcino

Resumo do produto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a parvovirus; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días

Status de autorização:

Autorizado, 578911 Autorizado, 578912 Autorizado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

PARVOSUIN 
Emulsión inyectable para cerdos 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:  
Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 Amer (Girona)  España. 
Tel. [phone] - Fax [phone] 
E-mail: 
[e-mail]

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PARVOSUIN 
Emulsión inyectable para cerdos. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis de vacuna (2 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2
......................................................
≥ 1/32 IHA*  

* Título de Inhibición de Hemoaglutinación 

ADYUVANTES: 
Parafina líquida.......................................................................................................874,650 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal.................................................................................................................0,200 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización activa de cerdos para prevenir la infección por el parvovirus porcino. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Puede  producirse  reacciones  aisladas  de  hipersensibilidad  en  animales  vacunados,  en  cuyo 
caso debe administrarse en antihistamínico. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

En  caso�

Características técnicas

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PARVOSUIN 
Emulsión inyectable para cerdos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de vacuna (2 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2  

≥ 1/32 IHA* 

* Título de Inhibición de Hemoaglutinación 

ADYUVANTES: 
Parafina líquida. 

874,650 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal. 

0,200 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino, (cerdas y verracos) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos para prevenir la infección por el parvovirus porc ino  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  

Vacunar únicamente animales sanos. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

No procede 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL  MEDICAMENTO  A 
LOS ANIMALES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Al Usuario: 
Este  producto  contiene  aceite  mineral.  Su  inyección  accidental/autoinyección  puede  provocar 
un  dolor  agudo  e  inflamación,  en  particular  si  se  inyecta  en  una  articulación  o  un  dedo,  y  en 
casos  excepcionales  podría  provocar  la  pérdida  del  dedo  afectado  si  no  se  proporciona 
atención médica urgente. 
En