PARVOSUIN EMULSIÓN INYECTABLE

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
23-01-2012
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
23-01-2012

Werkstoffen:

PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC-code:

QI09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PORCINE PARVOVIRUS, INACTIVATED, STRAIN NADL-2

farmaceutische vorm:

EMULSIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2 1/32Unidades inhibición de hemoaglutinación

Toedieningsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Eenheden in pakket:

Caja con un vial de 10 dosis (20 ml), Caja con un vial de 50 dosis (100 ml)

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Cerdas; Verracos

Therapeutisch gebied:

Parvovirus porcino

Product samenvatting:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a parvovirus; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días

Autorisatie-status:

Autorizado, 578911 Autorizado, 578912 Autorizado

Autorisatie datum:

2014-12-04

Bijsluiter

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
PARVOSUIN 
Emulsión inyectable para cerdos 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:  
Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 Amer (Girona)  España. 
Tel. (34) 972 43 06 60 - Fax (34) 972 43 06 61 
E-mail: 
hipra@hipra.com
 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
PARVOSUIN 
Emulsión inyectable para cerdos. 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Cada dosis de vacuna (2 ml) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2
......................................................
≥ 1/32 IHA*  
 
* Título de Inhibición de Hemoaglutinación 
 
ADYUVANTES: 
Parafina líquida.......................................................................................................874,650 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Tiomersal.................................................................................................................0,200 mg 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Para la inmunización activa de cerdos para prevenir la infección por el parvovirus porcino. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No procede. 
 
 
 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
 
Puede  producirse  reacciones  aisladas  de  hipersensibilidad  en  animales  vacunados,  en  cuyo 
caso debe administrarse en antihistamínico. 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
En  caso
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
PARVOSUIN 
Emulsión inyectable para cerdos. 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de vacuna (2 ml) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2  
 
 
≥ 1/32 IHA* 
 
* Título de Inhibición de Hemoaglutinación 
 
ADYUVANTES: 
Parafina líquida. 
 
 
 
 
 
 
874,650 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Tiomersal. 
 
 
 
 
 
 
 
0,200 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Emulsión inyectable. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino, (cerdas y verracos) 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de cerdos para prevenir la infección por el parvovirus porc ino  
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No procede. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
 
Vacunar únicamente animales sanos. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
 
No procede 
 
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL  MEDICAMENTO  A 
LOS ANIMALES 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
 
Al Usuario: 
Este  producto  contiene  aceite  mineral.  Su  inyección  accidental/autoinyección  puede  provocar 
un  dolor  agudo  e  inflamación,  en  particular  si  se  inyecta  en  una  articulación  o  un  dedo,  y  en 
casos  excepcionales  podría  provocar  la  pérdida  del  dedo  afectado  si  no  se  proporciona 
atención médica urgente. 
En
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Bekijk de geschiedenis van documenten