País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Porcines Parvovirus, Stamm K22, inaktiviert; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm IM 950, Serotyp 2, lysiert, inaktiviert
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QI09AL01
Porcine Parvovirus, strain K22, inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain IN 950, serotype 2, lysed, inactivated
Injektionssuspension
Porcines Parvovirus, Stamm K22, inaktiviert (35311) 2 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm IM 950, Serotyp 2, lysiert, inaktiviert (35063) 1 Protektive Dosis
intramuskuläre Anwendung
Schwein
verlängert
2005-11-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION Parvoruvac , Injektionssuspension für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER- SCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VER- ANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstrasse 4 D-40472 Düsseldorf Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint-Priest Frankreich oder CEVA-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. Budapest 1107 Ungarn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Parvoruvac , Injektionssuspension für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (2 ml) des Impfstoffes enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Inaktiviertes porcines Parvovirus, Stamm K22 mind. 2 HAH.E. 1) Wirtssystem: Schweinehodenzelllinie ST) Lysierte Bakterienzellen von _Erysipelothrix rhusiopathiae _Serotyp 2, Stamm IM 950 ≥ 1 ppd gemäß Ph. Eur. 2) ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) 4,2 mg __________________________________________________________________________________________ 1) 1 HAH.E.: Impfdosis, mit der bei Meerschweinchen ein Titer hämagglutinationshemmender Antikörper von 1 log 10 erzielt wird. 2) ppd = „pig protective dose“ gemäß Europäischem Arzneibuch: Dosis, die in Mäusen mindes- tens die Schutzwirkung zeigt wie der Referenzimpfstoff, der sich bei Schweinen als wirksam erwiesen hat. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) 2 Aktive Immunisierung von Schweinen (Jungsauen, Sauen und Ebern) zur Verhinderung von Rotlauferkrankungen und zur Reduktion klinischer Symptome, die durch das porcine Parvo- virus verursacht werden. Beginn der Immunität: 2-3 Wochen nach der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: für die Parvovirus-Komponente: bis zu 9 Monate, für die Rotlauf-Komponente: bis zu 6 Monate. 5. GEGENANZEIGEN Kranke Tiere sind nicht zu impfen. Die Grundimmunisierung darf nicht bei Vorhandensein maternaler Antikörper gegen porcine Parvovirose vorgenommen werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Die Impfung kann ein vorübergehend Leia o documento completo
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Parvoruvac , Injektionssuspension für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 2 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Inaktiviertes porcines Parvovirus, Stamm K22, mind. 2 HAH.E. 1) (Wirtssystem: Schweinehodenzelllinie ST) Lysierte Bakterienzellen von _Erysipelothrix rhusiopathiae _Serotyp 2, Stamm IM 950 ≥ 1 ppd gemäß Ph. Eur. 2) ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) 4,2 mg __________________________________________________________________________________________ 1) 1 HAH.E.: Impfdosis, mit der bei Meerschweinchen ein Titer hämagglutinationshemmender Antikörper von 1 log 10 erzielt wird. 2) ppd = „pig protective dose“ gemäß Europäischem Arzneibuch: Dosis, die in Mäusen mindes- tens die Schutzwirkung zeigt wie der Referenzimpfstoff, der sich bei Schweinen als wirksam erwiesen hat. SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Aussehen: nach Schütteln: milchig weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine (Jungsauen, Sauen und Eber). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Schweinen (Jungsauen, Sauen und Ebern) zur Verhinderung von Rotlauferkrankungen und zur Reduktion klinischer Symptome, die durch das porcine Parvo- virus verursacht werden. Beginn der Immunität: 2-3 Wochen nach der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: für die Parvovirus-Komponente: bis zu 9 Monate, für die Rotlauf-Komponente: bis zu 6 Monate. 4.3 GEGENANZEIGEN Kranke Tiere sind nicht zu impfen. Die Grundimmunisierung darf nicht bei Vorhandensein maternaler Antikörper gegen porcine Parvovirose vorgenommen werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Ebern sollte nach der Impfung eine Ruhezeit von 3 Wochen eingehalten werden. Nicht anwenden innerhalb von 3 Wochen nach dem Belegen von Sauen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSI Leia o documento completo