Parvoruvac

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Porcines Parvovirus, Stamm K22, inaktiviert; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm IM 950, Serotyp 2, lysiert, inaktiviert

Saatavilla:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-koodi:

QI09AL01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Porcine Parvovirus, strain K22, inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain IN 950, serotype 2, lysed, inactivated

Lääkemuoto:

Injektionssuspension

Koostumus:

Porcines Parvovirus, Stamm K22, inaktiviert (35311) 2 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm IM 950, Serotyp 2, lysiert, inaktiviert (35063) 1 Protektive Dosis

Antoreitti:

intramuskuläre Anwendung

Terapeuttinen ryhmä:

Schwein

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2005-11-23

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Parvoruvac
,
Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER-
SCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VER-
ANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstrasse 4
D-40472 Düsseldorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l´Aviation
69800 Saint-Priest
Frankreich
oder
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u. 5.
Budapest 1107
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Parvoruvac
,
Injektionssuspension für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) des Impfstoffes enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktiviertes porcines Parvovirus, Stamm K22
mind. 2 HAH.E.
1)
Wirtssystem: Schweinehodenzelllinie ST)
Lysierte Bakterienzellen von _Erysipelothrix rhusiopathiae _Serotyp 2,
Stamm IM 950
≥ 1 ppd gemäß Ph. Eur.
2)
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
4,2 mg
__________________________________________________________________________________________
1)
1 HAH.E.: Impfdosis, mit der bei Meerschweinchen ein Titer
hämagglutinationshemmender
Antikörper von 1 log 10 erzielt wird.
2)
ppd = „pig protective dose“
gemäß Europäischem Arzneibuch: Dosis, die in Mäusen mindes-
tens die Schutzwirkung zeigt wie der Referenzimpfstoff, der sich bei
Schweinen als wirksam
erwiesen hat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
2
Aktive Immunisierung von Schweinen (Jungsauen, Sauen und Ebern) zur
Verhinderung von
Rotlauferkrankungen und zur Reduktion klinischer Symptome, die durch
das porcine Parvo-
virus verursacht werden.
Beginn der Immunität:
2-3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
für die Parvovirus-Komponente: bis zu 9 Monate,
für die Rotlauf-Komponente: bis zu 6 Monate.
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere sind nicht zu impfen.
Die Grundimmunisierung darf nicht bei Vorhandensein maternaler
Antikörper gegen porcine
Parvovirose vorgenommen werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Impfung kann ein vorübergehend

Valmisteyhteenveto

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Parvoruvac
,
Injektionssuspension für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 2 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktiviertes porcines Parvovirus, Stamm K22,
mind. 2 HAH.E.
1)
(Wirtssystem: Schweinehodenzelllinie ST)
Lysierte Bakterienzellen von _Erysipelothrix rhusiopathiae _Serotyp 2,
Stamm IM 950
≥ 1 ppd gemäß Ph. Eur.
2)
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
4,2 mg
__________________________________________________________________________________________
1)
1 HAH.E.: Impfdosis, mit der bei Meerschweinchen ein Titer
hämagglutinationshemmender
Antikörper von 1 log 10 erzielt wird.
2)
ppd = „pig protective dose“
gemäß Europäischem Arzneibuch: Dosis, die in Mäusen mindes-
tens die Schutzwirkung zeigt wie der Referenzimpfstoff, der sich bei
Schweinen als wirksam
erwiesen hat.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Aussehen: nach Schütteln: milchig weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Jungsauen, Sauen und Eber).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen (Jungsauen, Sauen und Ebern) zur
Verhinderung von
Rotlauferkrankungen und zur Reduktion klinischer Symptome, die durch
das porcine Parvo-
virus verursacht werden.
Beginn der Immunität:
2-3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
für die Parvovirus-Komponente: bis zu 9 Monate,
für die Rotlauf-Komponente: bis zu 6 Monate.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere sind nicht zu impfen.
Die Grundimmunisierung darf nicht bei Vorhandensein maternaler
Antikörper gegen porcine
Parvovirose vorgenommen werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Ebern sollte nach der Impfung eine Ruhezeit von 3 Wochen
eingehalten werden.
Nicht anwenden innerhalb von 3 Wochen nach dem Belegen von Sauen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSI