Paroxetina comprimate 20 mg

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Paroxetinum

Disponível em:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Código ATC:

N06AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paroxetinum

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

comprimate

Unidades em pacote:

N20; N20x2; N20x3

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Data de autorização:

2013-07-16

Folheto informativo - Bula

   Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova                       
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
  PAROXETINĂ
 COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Paroxetină
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Paroxetinum
COMPOZIŢIA 
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă_: paroxetină (sub formă de clorhidrat de paroxetină hemihidrat) - 20 mg;
_excipienți:_ stearat de magneziu, Crospovidonă (Kollidon CL) Ludipress® (lactoză, 
polividonă, crospovidonă).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie , de formă pătrată, 
suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de diviza -
reşi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, suprafaţa laterală cu mar -
gini rotunjite.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antidepresive, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, N06AB05.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Paroxetina este un inhibitor selectiv al recaptării 5-hidroxitriptaminei (5-HT, serotonină). 
Datorită capacităţii specifice de inhibare a recaptării 5-HT de către neuronii cerebrali, 
manifestă acţiune antidepresivă.
Paroxetina nu este înrudită chimic cu antidepresivele triciclice, tetraciclice sau alte anti-
depresive disponibile. Afinitatea paroxetinei către receptorii muscarinici este nesemnifi-
cativă. Manifestă efect anticolinergic slab.
Spre deosebire de antidepresivele triciclice, paroxetina, ca remediu selectiv, manifestă 
afinitate slabă faţă de α
2
 şi β-adrenoreceptori, receptorii dopaminergici D
2
, serotoniner-
gici 5-HT
1
, 5HT
2
  şi histaminergici H
1
.  Similar  altor inhibitori selectivi ai recaptării 5-HT, 
paroxetina determină simptome ale stimulării excesive a receptorilor de 5-HT, în cazul 
când s-

Características técnicas

Certificat de înregistrtrare am �edstca�entumust nr. 19636 dstn
16.07.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
PAROXETINĂ
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Paroxetină
_1.1_
_DCL-UL PRINCIPIILOR ACTIVE_
Paroxetinu�
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Co�ponenţa pentru un co�prst�at:
DENUMIREA COMPONENTELOR
CANTITATEA, MG
DAN
_Substanțe actie_
20 MG
Cmorhstdrat de paroxetină he�sthstdrat (în
recamcum ma paroxetinăă
22,76
(20,0ă
Ph.Eur.
_Excipienți_
Stearat de �aginezstu
4,0
Ph.Eur.
Crorpovstdonă (Kommstdon CLă
4,0
Ph.Eur.
_Ludipress®_
(mactoză �onohstdrat, pomstvstdonă,
crorpovstdonăă
Până ma 200,0 �gi
Specstficaţsta producătorumust
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Co�prst�ate.
4.
PARTICULARITĂTI CLINICE
_4.1INDICAŢII TVRAPVUTCVE_
•
Deprerste;
•
tumburărst obrerstv-co�pumrstve;
•
atacurst de panstcă cu şst fără agiorafobste;
•
tumburărst de anxstetate rocstamă/fobste rocstamă;
•
tumburărstmor de anxstetate gieneramstzată;
•
rstndro�um de rtrer port-trau�atic.
•
_4.2 DOZV ŞI MOD DV ADMINISTRARVE_
Preparatum re ad�stnstrtrează stntern, o dată pe zst, preferabstm
dst�stneaţa, în ti�pum �erest.
Co�prst�ateme re vor îngihstţst întregist, fără a fi
�ertecate.
_Depresie_
Doza nstcte�eramă reco�andată erte de 20 �gi. A�emstorarea
rtărstst re deter�stnă de obstcest
perte 1-2 răptă�ânst de ma debutum terapstest. Ca şst în cazum
amtor antideprerstve, perte 3-4
răptă�ânst, în funcţste de reacţsta cmstnstcă ma trata�ent,
poate fi necerară ajurtarea dozest de
preparat. Dacă doza nstcte�eramă 20 �gi erte stnruficstentă, re
poate �ajora cu 10 �gi fiecare
răptă�ână, în funcţste de reacţsta stndstvstduamă a
pacstentumust, până ma atingierea dozest
nstcte�erame �axst�e 50 �gi.
La pacstenţstst cu deprerste, durata trata�entumust trebuste ră
fie ruficstent de mungiă, de cem puţstn 6
munst, pentru a re arstgiura dstrparstţsta rs