País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lisinopril; amlodipin
Richter Gedeon Nyrt.
C09BB03
lisinopril; amlodipine
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 02 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 03 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 05 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 06 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 07 - V - TT - igen
Fix kombináció
2012-04-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PARLAM 20 MG/5 MG TABLETTA lizinopril/amlodipin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Parlam 20 mg/5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Parlam 20 mg/5 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Parlam 20 mg/5 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Parlam 20 mg/5 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARLAM 20 MG/ 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Parlam 20 mg/5 mg tabletta kombinált készítmény, az ún. kalcium-csatorna blokkolók csoportjába tartozó amlodipint és az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozó lizinoprilt tartalmaz. A Parlam 20 mg/5 mg tabletta a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használatos felnőtteknél. A Parlam 20 mg/5 mg tabletta azon felnőtt betegek számára javallt, akiknek a vérnyomását már jól beállították 20 mg lizinopril és 5 mg amlodipin kombinációjával. Magas vérnyomásban szenvedő betegek esetében az amlodipin ellazítja a vérerek falát, így a vér könnyebben áramlik rajtuk keresztül. Emellett javít Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Parlam 20 mg/5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként 20 mg lizinoprilt (dihidrátként) és 5 mg amlodipint (bezilátként) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta. Egyik oldalán „CF2” mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán jelölés nélkül. Átmérője 11 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hipertónia kezelése felnőtteknél. A Parlam 20 mg/5 mg tabletta azoknak a felnőtt betegeknek a számára javasolt szubsztitúciós kezelésként, akik vérnyomása megfelelő egyensúlyban tartható egyidejűleg adott, e készítménnyel azonos dózisú lizinoprillel és amlodipinnel. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt adag egy tabletta naponta. A maximális napi adag egy tabletta. Általánosságban a fix dózisú kombináció nem alkalmas kezdeti terápiára. A Parlam 20 mg/5 mg tabletta csak azon betegek számára javallt, akiknél a lizinopril és az amlodipin dózisának titrálása során az optimális fenntartó adagot 20 mg-ra és 5 mg-ra állították. Amennyiben az adagolás módosítása szükséges, a szabad kombináció össztevőinek egyéni titrálása mérlegelhető. _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ A vesekárosodásban szenvedő betegek számára az optimális kezdő- és fenntartó dózis megtalálása érdekében a betegek adagját egyedileg, a lizinopril és az amlodipin összetevők dózisait külön-külön titrálva kell beállítani. A veseműködést, a szérum kálium és nátrium szinteket monitorozni kell a Parlam 20 mg/5 mg tablettával történő kezelés ideje alatt. A veseműködés hanyatlása esetén abba kell hagyni a Parlam 20 mg/5 mg tabletta alkalmazását és helyette az összetevőit kell adni megfelelően beállított dózisban. Az amlodipin nem dializálható. _Májkárosodásban szenvedő betegek_ Az enyhe vagy középsúlyos májkáros Leia o documento completo