PARLAM 20 mg/5 mg tabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

lisinopril; amlodipin

Pieejams no:

Richter Gedeon Nyrt.

ATĶ kods:

C09BB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

lisinopril; amlodipine

Klase:

TT

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 02 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 03 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 05 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 06 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22132 / 07 - V - TT - igen

Autorizācija statuss:

Fix kombináció

Autorizācija datums:

2012-04-25

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PARLAM 20 MG/5 MG TABLETTA
lizinopril/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Parlam 20 mg/5 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Parlam 20 mg/5 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Parlam 20 mg/5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Parlam 20 mg/5 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARLAM 20 MG/ 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Parlam 20 mg/5 mg tabletta kombinált készítmény, az ún.
kalcium-csatorna blokkolók csoportjába
tartozó amlodipint és az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)
gátlók csoportjába tartozó lizinoprilt
tartalmaz. A Parlam 20 mg/5 mg tabletta a magas vérnyomás
(hipertónia) kezelésére használatos
felnőtteknél.
A Parlam 20 mg/5 mg tabletta azon felnőtt betegek számára javallt,
akiknek a vérnyomását már jól
beállították 20 mg lizinopril és 5 mg amlodipin
kombinációjával.
Magas vérnyomásban szenvedő betegek esetében az amlodipin
ellazítja a vérerek falát, így a vér
könnyebben áramlik rajtuk keresztül. Emellett javít

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Parlam 20 mg/5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tablettánként 20 mg lizinoprilt (dihidrátként) és 5 mg amlodipint
(bezilátként) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
tabletta. Egyik oldalán „CF2”
mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán jelölés nélkül.
Átmérője 11 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése felnőtteknél.
A Parlam 20 mg/5 mg tabletta azoknak a felnőtt betegeknek a számára
javasolt szubsztitúciós
kezelésként, akik vérnyomása megfelelő egyensúlyban tartható
egyidejűleg adott, e készítménnyel
azonos dózisú lizinoprillel és amlodipinnel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag egy tabletta naponta. A maximális napi adag egy
tabletta.
Általánosságban a fix dózisú kombináció nem alkalmas kezdeti
terápiára.
A Parlam 20 mg/5 mg tabletta csak azon betegek számára javallt,
akiknél a lizinopril és az amlodipin
dózisának titrálása során az optimális fenntartó adagot 20
mg-ra és 5 mg-ra állították.
Amennyiben az adagolás módosítása szükséges, a szabad
kombináció össztevőinek egyéni titrálása
mérlegelhető.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
A vesekárosodásban szenvedő betegek számára az optimális kezdő-
és fenntartó dózis megtalálása
érdekében a betegek adagját egyedileg, a lizinopril és az
amlodipin összetevők dózisait külön-külön
titrálva kell beállítani.
A veseműködést, a szérum kálium és nátrium szinteket
monitorozni kell a Parlam 20 mg/5 mg
tablettával történő kezelés ideje alatt. A veseműködés
hanyatlása esetén abba kell hagyni a Parlam
20 mg/5 mg tabletta alkalmazását és helyette az összetevőit kell
adni megfelelően beállított dózisban.
Az amlodipin nem dializálható.
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Az enyhe vagy középsúlyos májkáros