Parkotil 1.0

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Pergolidmesilat

Disponível em:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pergolide mesilate

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Pergolidmesilat (22542) 1,3 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1993-07-12

Folheto informativo - Bula

palde-parkotil1-0_clean_18mar2008.rtf,  
Stand März 2008
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PARKOTILâ 1,0, 1,0 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Pergolidmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Parkotil 1,0 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Parkotil 1,0 beachten?
3. Wie ist Parkotil 1,0 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Parkotil 1,0 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1 1.  
WAS IST PARKOTIL 1,0 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Parkotil 1,0 ist ein Dopaminagonist und wird als Therapie der zweiten Wahl zur Behandlung
der Parkinson-Erkrankung eingesetzt
· als Monotherapie (ohne Levodopa / Decarboxylasehemmer) oder
· als Zusatztherapie zusammen mit Levodopa / Decarboxylasehemmern,
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht oder nicht
ausreichend wirksam ist, nicht vertragen wird oder kontraindiziert ist.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten begonnen werden. Der Nutzen der Behandlung
muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko fibrotischer Reaktionen und
Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe auch Kapitel 2

Características técnicas

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PARKOTIL
®
 0,05
PARKOTIL
®
 0,25
PARKOTIL
®
 1,0
Wirkstoff: Pergolidmesilat, entsprechend 0,05 mg, 0,25 mg, 1,0 mg Pergolid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,0653 mg Pergolidmesilat, entsprechend 0,05 mg Pergolid.
1 Tablette enthält 0,326 mg Pergolidmesilat, entsprechend 0,25 mg Pergolid.
1 Tablette enthält 1,3 mg Pergolidmesilat, entsprechend 1,0 mg Pergolid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parkotil ist als Therapie der zweiten Wahl angezeigt zur Behandlung des Morbus Parkinson 

als Monotherapie (ohne Levodopa / Decarboxylasehemmer)

als Zusatztherapie zusammen mit Levodopa / Decarboxylasehemmern,
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht oder nicht ausreichend 
wirksam ist, nicht vertragen wird oder kontraindiziert ist.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten begonnen werden. Der Nutzen der Behandlung muss 
regelmäßig überprüft und dabei das Risiko fibrotischer Reaktionen und Herzklappenveränderungen 
berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.3, 4.4 und 4.8).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Behandlung muss mit niedrigen Dosen vorsichtig in Form einer Dosistitration über einen längeren 
Zeitraum von mehreren Wochen zur Vermeidung von Nebenwirkungen (z.B. Hypotension) 
vorgenommen werden. 
Die erforderliche Dosis muss individuell ermittelt werden. 
Die Anwendung von Dosen über 5 mg/Tag wird weder als Monotherapie noch in Kombination mit 
Levodopa empfohlen (s. Abschnitt 4.4 Warnhinweise).
Wie andere Dopamin-Agonisten sollte Pergolid schrittweise abgesetzt werden.
a) Dosierung bei Kombinationstherapie:
Erwachsene:

Erhalten zu Beginn der Kombinationsbehandlung jeweils eine Tablette