국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pergolidmesilat
Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)
Pergolide mesilate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Pergolidmesilat (22542) 1,3 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-07-12
palde-parkotil1-0_clean_18mar2008.rtf, Stand März 2008 Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PARKOTILâ 1,0, 1,0 MG TABLETTEN Wirkstoff: Pergolidmesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Parkotil 1,0 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Parkotil 1,0 beachten? 3. Wie ist Parkotil 1,0 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Parkotil 1,0 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 1. WAS IST PARKOTIL 1,0 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Parkotil 1,0 ist ein Dopaminagonist und wird als Therapie der zweiten Wahl zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung eingesetzt · als Monotherapie (ohne Levodopa / Decarboxylasehemmer) oder · als Zusatztherapie zusammen mit Levodopa / Decarboxylasehemmern, wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht oder nicht ausreichend wirksam ist, nicht vertragen wird oder kontraindiziert ist. Die Therapie muss durch einen Spezialisten begonnen werden. Der Nutzen der Behandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko fibrotischer Reaktionen und Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe auch Kapitel 2 전체 문서 읽기
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PARKOTIL ® 0,05 PARKOTIL ® 0,25 PARKOTIL ® 1,0 Wirkstoff: Pergolidmesilat, entsprechend 0,05 mg, 0,25 mg, 1,0 mg Pergolid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 0,0653 mg Pergolidmesilat, entsprechend 0,05 mg Pergolid. 1 Tablette enthält 0,326 mg Pergolidmesilat, entsprechend 0,25 mg Pergolid. 1 Tablette enthält 1,3 mg Pergolidmesilat, entsprechend 1,0 mg Pergolid. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Parkotil ist als Therapie der zweiten Wahl angezeigt zur Behandlung des Morbus Parkinson als Monotherapie (ohne Levodopa / Decarboxylasehemmer) als Zusatztherapie zusammen mit Levodopa / Decarboxylasehemmern, wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht oder nicht ausreichend wirksam ist, nicht vertragen wird oder kontraindiziert ist. Die Therapie muss durch einen Spezialisten begonnen werden. Der Nutzen der Behandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko fibrotischer Reaktionen und Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.3, 4.4 und 4.8). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Behandlung muss mit niedrigen Dosen vorsichtig in Form einer Dosistitration über einen längeren Zeitraum von mehreren Wochen zur Vermeidung von Nebenwirkungen (z.B. Hypotension) vorgenommen werden. Die erforderliche Dosis muss individuell ermittelt werden. Die Anwendung von Dosen über 5 mg/Tag wird weder als Monotherapie noch in Kombination mit Levodopa empfohlen (s. Abschnitt 4.4 Warnhinweise). Wie andere Dopamin-Agonisten sollte Pergolid schrittweise abgesetzt werden. a) Dosierung bei Kombinationstherapie: Erwachsene: Erhalten zu Beginn der Kombinationsbehandlung jeweils eine Tablette 전체 문서 읽기