Paracetamol Pharmakern 500 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5389523 CNPEM: 50058029 CHNM: 10002512 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-05-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Pharmakern 500 mg comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor, se piorar ou se a sua febre persistir
após 3 dias ou se a
sua dor persistir após 5 dias, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Pharmakern
3. Como tomar Paracetamol Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Pharmakern e para que é utilizado
O
Paracetamol Pharmakern
tem
como
substância
ativa
o
paracetamol, uma
substância
com
propriedades
farmacológicas
de
eficácia
comprovada
como
analgésico e antipirético.
Paracetamol Pharmakern está indicado no tratamento sintomático de
situações
clínicas que requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais
como:
- Síndromes gripais ou outras hipertermias (febres) infecciosas.
- Reações hiperérgicas da vacinação.
- Cefaleias (dores de cabeça).
- Enxaquecas (dores na cabeça intensas, normalmente latejantes, que
podem
localizar-se de um dos lados da cabeça).
- Dores de dentes.
- Dores de ouvidos.
- Dores menstruais.
- Dores traumáticas, musculares e articulares.
- Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Pharmakern

Características técnicas

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Pharmakern 500 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Paracetamol Pharmakern 500 mg são comprimidos brancos, redondos, com
ranhura
numa das faces.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paracetamol Pharmakern está indicado no tratamento sintomático de
situações que
requerem um analgésico e/ou antipirético, tais como síndromes
gripais ou outras
hipertermias infecciosas, reacções hiperérgicas da vacinação,
cefaleias, enxaquecas,
dores de dentes, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares e
articulares; como
analgésico antes e após as intervenções cirúrgicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose a administrar de Paracetamol Pharmakern depende da idade e do
peso
corporal. A dose única usual é de 10 - 15 mg de paracetamol por Kg
de peso corporal
e a dose diária total é de até 50 mg/Kg de peso corporal.
A administração pode ser repetida a intervalos de 4 - 8 horas, isto
é 3 – 4 doses únicas
por dia.
Posologia usual para o Paracetamol:
Peso corporal
Idade
Dose única
Dose máxima diária
(24h)
20-30 Kg
6 – 9 anos
½ - 1 comprimido
3 comprimidos
Até 40 Kg
Até
12
anos
de
idade
1 comprimido
4 comprimidos
Acima de 40 Kg
Idade superior a 12
1 – 2 comprimido
Como
limite
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
anos
máximo
8
comprimidos
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal ou com doença de
Gilbert a dose deve
ser reduzida ou os intervalos de administração alargados.
A administração após as refeições pode atrasar o início de
acção.
A não ser por indicação do médico os medicamentos contendo
paracetamol não devem
ser tomados por mais do