Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Comprimido
Paracetamol 500 mg
Via oral
Blister 1 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5389523 CNPEM: 50058029 CHNM: 10002512 Não Comercializado
Autorizado
2011-05-20
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Paracetamol Pharmakern 500 mg comprimidos Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor, se piorar ou se a sua febre persistir após 3 dias ou se a sua dor persistir após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Pharmakern 3. Como tomar Paracetamol Pharmakern 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paracetamol Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paracetamol Pharmakern e para que é utilizado O Paracetamol Pharmakern tem como substância ativa o paracetamol, uma substância com propriedades farmacológicas de eficácia comprovada como analgésico e antipirético. Paracetamol Pharmakern está indicado no tratamento sintomático de situações clínicas que requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como: - Síndromes gripais ou outras hipertermias (febres) infecciosas. - Reações hiperérgicas da vacinação. - Cefaleias (dores de cabeça). - Enxaquecas (dores na cabeça intensas, normalmente latejantes, que podem localizar-se de um dos lados da cabeça). - Dores de dentes. - Dores de ouvidos. - Dores menstruais. - Dores traumáticas, musculares e articulares. - Analgésico antes e após intervenções cirúrgicas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Pharmakern Lees het volledige document
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Pharmakern 500 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Paracetamol Pharmakern 500 mg são comprimidos brancos, redondos, com ranhura numa das faces. A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paracetamol Pharmakern está indicado no tratamento sintomático de situações que requerem um analgésico e/ou antipirético, tais como síndromes gripais ou outras hipertermias infecciosas, reacções hiperérgicas da vacinação, cefaleias, enxaquecas, dores de dentes, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares e articulares; como analgésico antes e após as intervenções cirúrgicas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose a administrar de Paracetamol Pharmakern depende da idade e do peso corporal. A dose única usual é de 10 - 15 mg de paracetamol por Kg de peso corporal e a dose diária total é de até 50 mg/Kg de peso corporal. A administração pode ser repetida a intervalos de 4 - 8 horas, isto é 3 – 4 doses únicas por dia. Posologia usual para o Paracetamol: Peso corporal Idade Dose única Dose máxima diária (24h) 20-30 Kg 6 – 9 anos ½ - 1 comprimido 3 comprimidos Até 40 Kg Até 12 anos de idade 1 comprimido 4 comprimidos Acima de 40 Kg Idade superior a 12 1 – 2 comprimido Como limite APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED anos máximo 8 comprimidos Nos doentes com insuficiência hepática ou renal ou com doença de Gilbert a dose deve ser reduzida ou os intervalos de administração alargados. A administração após as refeições pode atrasar o início de acção. A não ser por indicação do médico os medicamentos contendo paracetamol não devem ser tomados por mais do Lees het volledige document