Paracetamol B. Braun 10 mg/ml inf. opl. i.v.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Paracetamol 0,5 g/50,6 g

Disponível em:

B. Braun Melsungen AG

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Oplossing voor infusie

Composição:

Paracetamol 10 mg/ml

Via de administração:

Intraveneus gebruik

Área terapêutica:

Paracetamol

Resumo do produto:

CTI-code: 416184-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539122474 - CNK-code: 3029543 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2012-03-23

Folheto informativo - Bula

07817.1MM1620G22
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Paracetamol B. Braun en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u Paracetamol B. Braun niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Paracetamol B. Braun?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol B. Braun?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een analgeticum (het verlicht de pijn) en een
antipyreticum (het verlaagt de koorts).
Het wordt gebruikt voor

kortdurende behandeling van matig ernstige pijn, met name na
operatieve ingrepen.

kortdurende behandeling van koorts.
2.
WANNEER MAG U PARACETAMOL B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U PARACETAMOL B. BRAUN NIET GEBRUIKEN?
●
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
●
U bent allergisch (overgevoelig) voor propacetamol (een ander
analgeticum dat in uw lichaam
wordt omgezet in paracetamol)
●
U lijdt aan een ernstige leverziekte.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PARACETAMOL B. BRAUN?
Neem contact op met uw arts voordat u Paracetamol B. Braun toegediend
krijgt.
Wees bijzonder voorzichtig met Paracetamol B. Braun
●
als er bij u sprake is van een leveraandoening of ernstige
nieraandoening of chronisch
alcoholmisbruik
●
als u andere paracetamol bevattende medicijnen gebruikt. In dat geval
zal de

Características técnicas

07816.1MM1520B22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor infusie bevat 10 mg paracetamol.
Elke 10 ml ampul bevat 100 mg paracetamol.
Elke 50 ml fles bevat 500 mg paracetamol.
Elke 100 ml fles bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
De oplossing is helder en kleurloos tot iets roze-oranjeachtig.
Perceptie kan variëren.
Theoretische osmolariteit: 305 mOsm/l
pH
4,5 – 5,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Paracetamol B. Braun is geïndiceerd voor:
●
kortdurende behandeling van matig ernstige pijn, met name na
operatieve ingrepen,
●
kortdurende behandeling van koorts,
als toediening langs intraveneuze weg klinisch gerechtvaardigd is
vanwege een dringende behoefte om pijn
of hyperthermie te behandelen en/of andere toedieningswegen zijn
uitgesloten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De 100 ml fles is alleen bedoeld voor volwassenen, adolescenten en
kinderen die meer dan 33 kg wegen.
De 50 ml fles is alleen bedoeld voor peuters en kinderen die meer dan
10 kg en maximaal 33 kg wegen.
De 10 ml ampul is alleen bedoeld voor voldragen pasgeborenen,
zuigelingen en peuters die maximaal 10 kg
wegen.
_DOSERING:_
DE TOE TE DIENEN DOSIS EN DE TE GEBRUIKEN FLESGROOTTE ZIJN UITSLUITEND
AFHANKELIJK VAN HET GEWICHT VAN
DE PATIËNT. DE TOE TE DIENEN HOEVEELHEID MOET NIET HOGER ZIJN DAN DE
BEPAALDE DOSIS. INDIEN VAN
TOEPASSING MOET DE GEWENSTE HOEVEELHEID VOORAFGAAND AAN TOEDIENING IN
EEN VOOR INFUSIE GESCHIKTE
OPLOSSING WORDEN VERDUND (ZIE RUBRIEK 6.6) OF MOET ER EEN SPUITDRIJVER
WORDEN GEBRUIKT.
De dosering is gebaseerd op het gewicht van de patiënt (zie de
doseringstabel hieronder).10 ML AMPUL
Page 2 of 10
GEWICHT
PATIËNT
DOSERING
PER TOEDIENING
VOLUME PER
TOEDIENING
MAXIMAAL
VOLUME
PARACETAMOL B.
BRAUN (10 MG/ML)
PER TOEDIENING OP
BASIS VAN DE
BOVENGRENS VAN
HET GEWICHT V