Pantoxobe 40 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Axone, Lda.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 42.735 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5603352 CNPEM: 50013947 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-04-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoxobe 40 mg Pó para solução injectável
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoxobe e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoxobe
3. Como utilizar Pantoxobe
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Pantoxobe
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoxobe e para que é utilizado
Pantoxobe é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, que
reduz a quantidade de
ácido produzido no seu estômago. É utilizado para o tratamento de
doenças relacionadas
com ácido do estômago e intestino.
Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada
se o seu médico
considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para
si nesse momento, do
que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão substituir as
suas injeções,
assim que o seu médico o decida.
Pantoxobe é utilizado para:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que
liga a sua garganta ao
estômago) acompanhada de regurgitação de ácido gástrico.
- Úlcera gástrica e duodenal.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de ácido em
excesso no estômago.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoxobe
APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
Não tome Pantoxobe:
- se tem alergia (hipersensibilid

Características técnicas

APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Pantoxobe 40 mg pó para solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injectáveis contém 42,735 mg de pantoprazol sódico
sesqui-hidratado,
correspondendo a 40 mg de pantoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis contém 0,317 mg de hidróxido de sódio.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco
para injetáveis,
i.e. é praticamente “isento de sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável.
Pó branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esofagite de refluxo
Úlcera duodenal e gástrica
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob apropriada
supervisão médica.
A administração intravenosa de pantoprazol é recomendada apenas se
a administração
oral não for apropriada. Existem dados disponíveis sobre a
administração intravenosa
com duração até 7 dias. Consequentemente, logo que a terapêutica
oral seja possível, o
tratamento com Pantoxobe i.v. deve ser suspenso e substituído por 40
mg de pantoprazol
por via oral.
APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
Dose recomendada:
Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo:
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de
pantoprazol) de
Pantoxobe i.v. por dia.
Tratamento
prolongado
de
Síndrome
de
Zollinger-Ellison
e
outras
situações
de
hipersecreção patológica:
No tratamento
prolongado
de
Síndrome
de
Zollinger-Ellison
e
outras
situações
de
hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com
uma dose diária de
80 mg de Pantoxobe. Posteriormente, a posologia pode ser aumentada ou
diminuída,
conforme necessário, usando medições da secreção ácid