দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pantoprazol
Axone, Lda.
A02BC02
Pantoprazol
40 mg
Pó para solução injetável
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 42.735 mg
Via intravenosa
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
pantoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5603352 CNPEM: 50013947 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2014-04-29
APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pantoxobe 40 mg Pó para solução injectável Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Pantoxobe e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoxobe 3. Como utilizar Pantoxobe 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar Pantoxobe 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pantoxobe e para que é utilizado Pantoxobe é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, que reduz a quantidade de ácido produzido no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino. Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada se o seu médico considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento, do que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão substituir as suas injeções, assim que o seu médico o decida. Pantoxobe é utilizado para: - Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que liga a sua garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido gástrico. - Úlcera gástrica e duodenal. - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de ácido em excesso no estômago. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoxobe APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED Não tome Pantoxobe: - se tem alergia (hipersensibilid সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Pantoxobe 40 mg pó para solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 42,735 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado, correspondendo a 40 mg de pantoprazol. Excipientes com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém 0,317 mg de hidróxido de sódio. Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco para injetáveis, i.e. é praticamente “isento de sódio”. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável. Pó branco a quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esofagite de refluxo Úlcera duodenal e gástrica Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica 4.2 Posologia e modo de administração Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e sob apropriada supervisão médica. A administração intravenosa de pantoprazol é recomendada apenas se a administração oral não for apropriada. Existem dados disponíveis sobre a administração intravenosa com duração até 7 dias. Consequentemente, logo que a terapêutica oral seja possível, o tratamento com Pantoxobe i.v. deve ser suspenso e substituído por 40 mg de pantoprazol por via oral. APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED Dose recomendada: Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo: A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de pantoprazol) de Pantoxobe i.v. por dia. Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica: No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg de Pantoxobe. Posteriormente, a posologia pode ser aumentada ou diminuída, conforme necessário, usando medições da secreção ácid সম্পূর্ণ নথি পড়ুন