PANTOPRAZOL KALCEKS 40MG Prášek pro injekční roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Disponível em:

AS Kalceks, Riga Array

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dosagem:

40MG

Forma farmacêutica:

Prášek pro injekční roztok

Via de administração:

Intravenózní podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

PANTOPRAZOL

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0264340 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264338 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264339 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264337 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2023-06-15

Folheto informativo - Bula

1
oprava k sp. zn. sukls320606/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANTOPRAZOL KALCEKS 40
MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
pantoprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pantoprazol Kalceks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Pantoprazol Kalceks podán
3.
Jak se přípravek Pantoprazol Kalceks používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pantoprazol Kalceks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK PANTOPRAZOL KALCEKS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek obsahuje léčivou látku pantoprazol. Jde o
selektivní „inhibitor protonové pumpy“,
léčivý přípravek snižující množství kyseliny produkované v
žaludku. Používá se k léčbě onemocnění
žaludku a střev souvisejících s nadměrným množstvím
žaludeční kyseliny.
Tento přípravek je aplikován do žíly a bude Vám podán pouze v
případě, kdy lékař usoudí, že injekční
forma pantoprazolu je pro Vás v daný moment vhodnější než
pantoprazol ve formě tablet. Injekce
budou nahrazeny tabletami hned, jakmile lékař usoudí, že je to
možné.
PANTOPRAZOL SE POUŽÍVÁ
U
DOSPĚLÝCH
K
LÉČBĚ:
−
refluxní ezofagitidy. Je to zánět jícnu spojený se zpětným
tokem žaludeční kyseliny.
−
žaludečních a dvanáctníkových vředů.
−
Zollingerova

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls320606/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pantoprazol Kalceks 40 mg prášek pro injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje 40 mg pantoprazolu (ve formě
seskvihydrátu sodné soli).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční roztok.
Bílý nebo téměř bílý homogenní porézní koláč lyofilizátu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pantoprazol je indikován u dospělých k léčbě:
•
refluxní ezofagitidy.
•
žaludečních a duodenálních vředů.
•
Zollingerova-Ellisonova syndromu a dalších stavů patologické
hypersekrece.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčivý přípravek má být podáván zdravotnickým pracovníkem a
za náležitého lékařského dohledu.
Intravenózní podání pantoprazolu je doporučeno pouze v
případě, kdy není vhodná perorální léčba.
Jsou k dispozici údaje o intravenózním podání přípravku po dobu
do 7 dnů. Proto jakmile je možné
přejít na perorální léčbu, je třeba intravenózní podávání
pantoprazolu ukončit a místo něj pokračovat
v léčbě 40 mg pantoprazolu perorálně.
Dávkování
_Žaludeční a_
_ _
_duodenální vředy, refluxní ezofagitida_
_ _
Doporučená dávka je 40 mg pantoprazolu denně.
_Zollingerův_
_-_
_Ellisonův syndrom a_
_ _
_jiné stavy patologické _
_hypersekrece _
Pro dlouhodobou léčbu Zollingerova-Ellisonova syndromu a jiných
stavů patologické hypersekrece je
doporučená úvodní dávka 80 mg pantoprazolu denně. Následně
může být dávka upravena podle
výsledků měření kyselé žaludeční sekrece. Při dávkách
vyšších než 80 mg denně má být dávka
rozdělena a podávána dvakrát denně. Přechodné zvýšení dávky
nad 160 mg pantoprazolu je možné,
ale nemá být podáváno po delší dobu, než je nezbytné pro
adekvátní kontrolu sekrece žaludeční
kyseliny.
Pokud je nutná rychlá regulace sekrece žaludeční kyseliny, j