Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
AS Kalceks, Riga Array
A02BC02
14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
40MG
Prášek pro injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
PANTOPRAZOL
Kód SÚKL: 0264340 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264338 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264339 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264337 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-06-15
1 oprava k sp. zn. sukls320606/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PANTOPRAZOL KALCEKS 40 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK pantoprazol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pantoprazol Kalceks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Pantoprazol Kalceks podán 3. Jak se přípravek Pantoprazol Kalceks používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pantoprazol Kalceks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PANTOPRAZOL KALCEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek obsahuje léčivou látku pantoprazol. Jde o selektivní „inhibitor protonové pumpy“, léčivý přípravek snižující množství kyseliny produkované v žaludku. Používá se k léčbě onemocnění žaludku a střev souvisejících s nadměrným množstvím žaludeční kyseliny. Tento přípravek je aplikován do žíly a bude Vám podán pouze v případě, kdy lékař usoudí, že injekční forma pantoprazolu je pro Vás v daný moment vhodnější než pantoprazol ve formě tablet. Injekce budou nahrazeny tabletami hned, jakmile lékař usoudí, že je to možné. PANTOPRAZOL SE POUŽÍVÁ U DOSPĚLÝCH K LÉČBĚ: − refluxní ezofagitidy. Je to zánět jícnu spojený se zpětným tokem žaludeční kyseliny. − žaludečních a dvanáctníkových vředů. − Zollingerova Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls320606/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pantoprazol Kalceks 40 mg prášek pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 40 mg pantoprazolu (ve formě seskvihydrátu sodné soli). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční roztok. Bílý nebo téměř bílý homogenní porézní koláč lyofilizátu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Pantoprazol je indikován u dospělých k léčbě: • refluxní ezofagitidy. • žaludečních a duodenálních vředů. • Zollingerova-Ellisonova syndromu a dalších stavů patologické hypersekrece. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčivý přípravek má být podáván zdravotnickým pracovníkem a za náležitého lékařského dohledu. Intravenózní podání pantoprazolu je doporučeno pouze v případě, kdy není vhodná perorální léčba. Jsou k dispozici údaje o intravenózním podání přípravku po dobu do 7 dnů. Proto jakmile je možné přejít na perorální léčbu, je třeba intravenózní podávání pantoprazolu ukončit a místo něj pokračovat v léčbě 40 mg pantoprazolu perorálně. Dávkování _Žaludeční a_ _ _ _duodenální vředy, refluxní ezofagitida_ _ _ Doporučená dávka je 40 mg pantoprazolu denně. _Zollingerův_ _-_ _Ellisonův syndrom a_ _ _ _jiné stavy patologické _ _hypersekrece _ Pro dlouhodobou léčbu Zollingerova-Ellisonova syndromu a jiných stavů patologické hypersekrece je doporučená úvodní dávka 80 mg pantoprazolu denně. Následně může být dávka upravena podle výsledků měření kyselé žaludeční sekrece. Při dávkách vyšších než 80 mg denně má být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně. Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale nemá být podáváno po delší dobu, než je nezbytné pro adekvátní kontrolu sekrece žaludeční kyseliny. Pokud je nutná rychlá regulace sekrece žaludeční kyseliny, j Přečtěte si celý dokument