Pantoprazol Aurovitas 40 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.1 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5282678 CNPEM: 50013963 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-03-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Pantoprazol Aurovitas 40 mg pó para solução injetável
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Aurovitas
3. Como utilizar Pantoprazol Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Aurovitas e para que é utilizado
Pantoprazol Aurovitas contém a substância ativa pantoprazol.
Pantoprazol Aurovitas
é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, um medicamento que
reduz a
quantidade de ácido produzido no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de
doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada
se o seu médico
considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para
si nesse
momento do que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos
substituirão as
suas injeções, assim que o seu médico achar adequado.
Pantoprazol Aurovitas é utilizado no tratamento de:
- Esofagite de refluxo. Uma inflamação do seu esófago (o tubo que
liga a sua
garganta ao seu estômago) acompanhada de regurgitação de ácido do
estômago.
- Úlcera duodenal e gástrica
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que

Características técnicas

APROVADO EM
05-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Aurovitas 40 mg pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (na forma de
sesquihidrato
sódico)
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis contém 5,0 mg de citrato de sódio
dihidratado e
hidróxido de sódio q.b.p.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por
frasco para
injetáveis, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
Agregado uniforme e poroso, branco ou quase branco.
O
pH
da
solução
reconstituída
com
10
ml
de
solução
de
NaCl
0,9%
é
de
aproximadamente 10 e a osmolalidade é aproximadamente 382 mOsm/Kg
O pH da solução reconstituída com mais 100 ml de solução de NaCl
0,9% ou de
solução de glicose 5% é de aproximadamente 9 e 8,5 respetivamente
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Esofagite de refluxo
- Úlcera duodenal e gástrica
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de
hipersecreção patológica.
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob
supervisão médica apropriada.
A
administração
intravenosa
de
pantoprazol
é
recomendada
apenas
se
a
administração oral não for apropriada. Existem dados disponíveis
sobre a utilização
intravenosa com duração até 7 dias. Consequentemente, logo que a
terapêutica oral
seja possível, o tratamento com pantoprazol i.v. deve ser
descontinuado e devem
ser administrados em alternativa 40 mg de pantoprazol por via oral.
APROVADO EM
05-10-2019
INFARMED
Posologia
Úlcera duodenal e gástrica, esofagite de refluxo
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg)
de pantoprazol
por dia.
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
No tratamento p