Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pantoprazol
Eugia Pharma (Malta) Limited
A02BC02
Pantoprazol
40 mg
Pó para solução injetável
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.1 mg
Via intravenosa
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
pantoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5282678 CNPEM: 50013963 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2010-03-30
APROVADO EM 05-10-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Pantoprazol Aurovitas 40 mg pó para solução injetável Pantoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pantoprazol Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Aurovitas 3. Como utilizar Pantoprazol Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pantoprazol Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pantoprazol Aurovitas e para que é utilizado Pantoprazol Aurovitas contém a substância ativa pantoprazol. Pantoprazol Aurovitas é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, um medicamento que reduz a quantidade de ácido produzido no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino. Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada se o seu médico considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento do que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos substituirão as suas injeções, assim que o seu médico achar adequado. Pantoprazol Aurovitas é utilizado no tratamento de: - Esofagite de refluxo. Uma inflamação do seu esófago (o tubo que liga a sua garganta ao seu estômago) acompanhada de regurgitação de ácido do estômago. - Úlcera duodenal e gástrica - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que Lue koko asiakirja
APROVADO EM 05-10-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pantoprazol Aurovitas 40 mg pó para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (na forma de sesquihidrato sódico) Excipientes com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém 5,0 mg de citrato de sódio dihidratado e hidróxido de sódio q.b.p. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável. Agregado uniforme e poroso, branco ou quase branco. O pH da solução reconstituída com 10 ml de solução de NaCl 0,9% é de aproximadamente 10 e a osmolalidade é aproximadamente 382 mOsm/Kg O pH da solução reconstituída com mais 100 ml de solução de NaCl 0,9% ou de solução de glicose 5% é de aproximadamente 9 e 8,5 respetivamente 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Esofagite de refluxo - Úlcera duodenal e gástrica - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica. 4.2 Posologia e modo de administração Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e sob supervisão médica apropriada. A administração intravenosa de pantoprazol é recomendada apenas se a administração oral não for apropriada. Existem dados disponíveis sobre a utilização intravenosa com duração até 7 dias. Consequentemente, logo que a terapêutica oral seja possível, o tratamento com pantoprazol i.v. deve ser descontinuado e devem ser administrados em alternativa 40 mg de pantoprazol por via oral. APROVADO EM 05-10-2019 INFARMED Posologia Úlcera duodenal e gástrica, esofagite de refluxo A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg) de pantoprazol por dia. Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica No tratamento p Lue koko asiakirja