País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazol 187.5 mg/g
Intervet International
QP52AC13
Fenbendazole
187,50 mg/g
Pasta voor oraal gebruik
Fenbendazol 187.5 mg/g
Oraal gebruik
paard
Fenbendazole
CTI-code: 119174-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 24 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1642495 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 119174-01 - De grootte van de verpakking: 24 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1714864 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1982-02-03
Bijsluiter – NL versie Panacur Pasta BIJSLUITER PANACUR PASTA 187,5 MG/G PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland Vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel, België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Panacur Pasta 187,5 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Fenbendazol 187,5 mg/g 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van grote en kleine strongyliden (luminale stadia), _Oxyuris equi_ (volwassenen stadia) en _Parascaris equorum_ (volwassenen stadia). 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen 6. BIJWERKINGEN In zeer zeldzame gevallen, kunnen gastro-intestinale symptomen en hypergevoeligheidsreacties waargenomen worden bij paarden. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten). Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Paard en ezel. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Oraal gebruik. Eén enkelvoudige dosering van Leia o documento completo
SKP – NL versie Panacur Pasta SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Panacur Pasta 187,5 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per g: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenbendazol 187,5 mg HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,7 mg Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,16 mg Smaakstof: appel-kaneelsmaakstof Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pasta voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Paard en ezel. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van grote en kleine strongyliden (luminale stadia), _Oxyuris equi_ (volwassenen stadia) en _Parascaris equorum_ (volwassenen stadia). 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Volgende situaties dienen vermeden te worden aangezien deze aanleiding kunnen geven tot een verhoogde resistentie die kan resulteren in een inefficiënte therapie: - te dikwijls en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica van dezelfde klasse over een verlengde periode; - onderdosering veroorzaakt door mogelijke onderschatting van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het diergeneesmiddel of ontbreken van een juiste ijking van het doseerapparaat (indien aanwezig). Verdachte klinische gevallen van resistentie tegen ontwormingsmiddelen moeten verder onderzocht worden door middel van aangepaste testen (bv Faecal Egg Count Reduction Test). Indien deze testen een sterke aanwijzing geven van resistentie tegen een specifiek ontwormingsmiddel, dient een ander Pagina 1 van 4 SKP – NL versie Panacur Pasta ontwormingsmiddel behorende tot een andere farmacologische klasse met een ander werkingsmechanisme gebruikt te worden. Aangezien resistentie tegen benzimidazolen in gastro-intestinale nematoden bij paarden, vooral voor kleine Strongyloïden (cyath Leia o documento completo