Panacur Pasta 187,50 mg/g or. pasta voorgev. spuit

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Fenbendazol 187.5 mg/g

Available from:

Intervet International

ATC code:

QP52AC13

INN (International Name):

Fenbendazole

Dosage:

187,50 mg/g

Pharmaceutical form:

Pasta voor oraal gebruik

Composition:

Fenbendazol 187.5 mg/g

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic group:

paard

Therapeutic area:

Fenbendazole

Product summary:

CTI-code: 119174-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 24 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1642495 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 119174-01 - De grootte van de verpakking: 24 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1714864 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1982-02-03

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL versie
Panacur Pasta
BIJSLUITER
PANACUR
PASTA 187,5 MG/G PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
Vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur
Pasta 187,5 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Fenbendazol 187,5 mg/g
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van grote en kleine strongyliden (luminale
stadia),
_Oxyuris equi_
(volwassenen
stadia) en
_Parascaris equorum_
(volwassenen stadia).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen, kunnen gastro-intestinale symptomen en
hypergevoeligheidsreacties
waargenomen worden bij paarden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paard en ezel.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal gebruik.
Eén enkelvoudige dosering van

Summary of Product characteristics

SKP – NL versie
Panacur Pasta
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur
Pasta 187,5 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per g:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenbendazol 187,5 mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,7 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,16 mg
Smaakstof: appel-kaneelsmaakstof
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard en ezel.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van grote en kleine strongyliden (luminale
stadia),
_Oxyuris equi_
(volwassenen
stadia) en
_Parascaris equorum_
(volwassenen stadia).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Volgende situaties dienen vermeden te worden aangezien deze aanleiding
kunnen geven tot een
verhoogde resistentie die kan resulteren in een inefficiënte
therapie:
-
te dikwijls en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica van dezelfde
klasse over een verlengde
periode;
-
onderdosering veroorzaakt door mogelijke onderschatting van het
lichaamsgewicht, verkeerde
toediening van het diergeneesmiddel of ontbreken van een juiste ijking
van het doseerapparaat
(indien aanwezig).
Verdachte klinische gevallen van resistentie tegen ontwormingsmiddelen
moeten verder onderzocht
worden door middel van aangepaste testen (bv Faecal Egg Count
Reduction Test). Indien deze testen
een sterke aanwijzing geven van resistentie tegen een specifiek
ontwormingsmiddel, dient een ander
Pagina 1 van 4
SKP – NL versie
Panacur Pasta
ontwormingsmiddel behorende tot een andere farmacologische klasse met
een ander
werkingsmechanisme gebruikt te worden.
Aangezien resistentie tegen benzimidazolen in gastro-intestinale
nematoden bij paarden, vooral voor
kleine Strongyloïden (cyath