País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Palonosetronas
Sandoz d.d.
A04AA05
Palonosetronas
250 µg
injekcinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Palonosetron
Išregistruotas
2017-02-13
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Palonosetron Sandoz 250 mikrogramų injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų palonosetrono (hidrochlorido pavidalu). Kiekviename 5 ml tirpalo flakone yra 250 mikrogramų palonosetrono (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename flakone yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis tirpalas be matomų dalelių, kurio pH yra 4,5-5,5. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Palonosetron Sandoz yra skirtas suaugusiesiems: ūminio pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai emetogeniška vėžio chemoterapija, prevencijai, pykinimo ir vėmimo, susijusių su vidutinio emetogeniškumo vėžio chemoterapija, prevencijai. Palonosetron Sandoz yra skirtas 1 mėnesio ir vyresniems vaikams: ūminio pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai emetogeniška vėžio chemoterapija, prevencijai bei pykinimo ir vėmimo, susijusių su vidutinio emetogeniškumo vėžio chemoterapija, prevencijai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Palonosetron Sandoz turi būti vartojamas tik prieš taikant chemoterapiją. Šį vaistinį preparatą turi skirti sveikatos priežiūros specialistas, esant tinkamai medicininei priežiūrai. Dozavimas _Suaugusiesiems _ 250 mikrogramų palonosetrono turi būti leidžiama į veną iš karto (boliusinė injekcija) likus maždaug 30 minučių iki chemoterapijos pradžios. Palonosetron Sandoz turi būti suleidžiamas per 30 sekundžių. Palonosetron Sandoz veiksmingumas taikant pykinimo ir vėmimo, sukeltų labai emetogeniškos chemoterapijos, prevenciją gali būti padidintas prieš chemoterapiją skiriant kortikosteroidų. _Senyviems pacientams _ Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. _Vaikų populiacija _ _Vaikams ir paaugliams (nuo 1 mėnesio iki 17 metų amžiaus)_ 20 mikrogramų/kg k Leia o documento completo