Palin 200 mg Kapsułki twarde

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Acidum pipemidicum

Disponível em:

Sandoz GmbH

Código ATC:

J01MB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acidum pipemidicum

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Kapsułki twarde

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990172917

Status de autorização:

2019-05-13

Folheto informativo - Bula

1
UR.DZL.ZLN.4020.00187.2015
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PALIN, 200 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Acidum pipemidicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Palin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Palin
3.
Jak stosować Palin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Palin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST PALIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Palin jest kwas pipemidynowy -
chemioterapeutyk z grupy chinolonów,
stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowego.
Palin stosuje się:

w leczeniu ostrego i przewlekłego zakażenia dolnych dróg moczowych;

w zapobieganiu nawracającym zakażeniom dolnych dróg moczowych;

w leczeniu zakażenia pochwy.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PALIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PALIN

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas pipemidynowy
lub na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli w przeszłości stosowanie jakiegokolwiek antybiotyku z grupy
chinolonów wywołało
u pacjenta reakcję alergiczną (np. wysypkę, obrzęk twarzy, szyi
lub innych części ciała, trudności
w oddychaniu).

U dzieci i młodzieży w okresie wzrastania.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania le

Características técnicas

1
UR.DZL.ZLN.4020.00187.2015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Palin, 200 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 200 mg kwasu pipemidynowego (
_Acidum pipemidicum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jedna kapsułka zawiera 0,349 mg żółcieni chinolinowej (E 104),
0,004 mg żółcieni pomarańczowej
(E 110) i 0,029 mg czerni brylantowej BN (E 151).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na kwas
pipemidynowy:
- ostre i przewlekłe zakażenia dolnych dróg moczowych;
- zapobieganie nawracającym zakażeniom dolnych dróg moczowych;
- zakażenia pochwy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zwykle stosowana dawka u dorosłych wynosi 400 mg dwa razy na dobę.
Leczenie trwa zazwyczaj 10 dni, ale może być przedłużone w
zależności od przebiegu choroby.
W badaniach klinicznych kwas pipemidynowy stosowany był w
zapobieganiu nawracającym
zakażeniom dolnych dróg moczowych przez okres do 6 miesięcy.
W trakcie leczenia należy pić dużo płynów w celu zwiększenia
diurezy (patrz punkt 5.2).
_Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny ≥30 ml/min) nie ma potrzeby
zmiany dawki. Jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 20 ml/min,
kwas pipemidynowy nie osiąga
stężenia terapeutycznego w moczu.
Ze względu na to, że kwas pipemidynowy wydalany jest głównie przez
nerki, u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynno
ści nerek zaleca się zmniejszenie dawki.
_Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u
pacjentów w podeszłym wieku _
_z prawidłową czynnością nerek _
Zmiana dawkowania nie jest konieczna.
_Stosowanie u dzieci _
Stosowanie produktu leczniczego Palin u dzieci jest przeciwwskazane.
2
UR.DZL.ZLN.4020.00187.2015
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliw