Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum pipemidicum
Sandoz GmbH
J01MB04
Acidum pipemidicum
200 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990172917
2019-05-13
1 UR.DZL.ZLN.4020.00187.2015 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PALIN, 200 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Acidum pipemidicum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ŚCI ULOTKI 1. Co to jest Palin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Palin 3. Jak stosować Palin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Palin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PALIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Palin jest kwas pipemidynowy - chemioterapeutyk z grupy chinolonów, stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowego. Palin stosuje się: w leczeniu ostrego i przewlekłego zakażenia dolnych dróg moczowych; w zapobieganiu nawracającym zakażeniom dolnych dróg moczowych; w leczeniu zakażenia pochwy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PALIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PALIN Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas pipemidynowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli w przeszłości stosowanie jakiegokolwiek antybiotyku z grupy chinolonów wywołało u pacjenta reakcję alergiczną (np. wysypkę, obrzęk twarzy, szyi lub innych części ciała, trudności w oddychaniu). U dzieci i młodzieży w okresie wzrastania. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania le Lue koko asiakirja
1 UR.DZL.ZLN.4020.00187.2015 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Palin, 200 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 200 mg kwasu pipemidynowego ( _Acidum pipemidicum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jedna kapsułka zawiera 0,349 mg żółcieni chinolinowej (E 104), 0,004 mg żółcieni pomarańczowej (E 110) i 0,029 mg czerni brylantowej BN (E 151). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zakażenia wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na kwas pipemidynowy: - ostre i przewlekłe zakażenia dolnych dróg moczowych; - zapobieganie nawracającym zakażeniom dolnych dróg moczowych; - zakażenia pochwy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zwykle stosowana dawka u dorosłych wynosi 400 mg dwa razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 10 dni, ale może być przedłużone w zależności od przebiegu choroby. W badaniach klinicznych kwas pipemidynowy stosowany był w zapobieganiu nawracającym zakażeniom dolnych dróg moczowych przez okres do 6 miesięcy. W trakcie leczenia należy pić dużo płynów w celu zwiększenia diurezy (patrz punkt 5.2). _Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek _ U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie ma potrzeby zmiany dawki. Jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 20 ml/min, kwas pipemidynowy nie osiąga stężenia terapeutycznego w moczu. Ze względu na to, że kwas pipemidynowy wydalany jest głównie przez nerki, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynno ści nerek zaleca się zmniejszenie dawki. _Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u pacjentów w podeszłym wieku _ _z prawidłową czynnością nerek _ Zmiana dawkowania nie jest konieczna. _Stosowanie u dzieci _ Stosowanie produktu leczniczego Palin u dzieci jest przeciwwskazane. 2 UR.DZL.ZLN.4020.00187.2015 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliw Lue koko asiakirja