País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pregabalinum
Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti
N03AX16
Pregabalinum
150 mg
capsule
N14x4
cu prescripție
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş., Turcia
2022-08-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT PAGAMAX 75 MG CAPSULE PAGAMAX 150 MG CAPSULE PAGAMAX 300 MG CAPSULE Pregabalină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT , DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pagamax şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pagamax 3. Cum să utilizaţi Pagamax 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pagamax 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PAGAMAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Pagamax. Acesta conţine substanţa active pregabalină. Pagamax aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. DURERE NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Pagamax este utilizat pentru tratamentul durerii de lungă durată cauzată de afectarea nervilor. O mulţime de boli pot cauza durere neuropată periferică, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile dureroase pot fi descrise ca fierbinţeală, arsură, durere acută şi bruscă, înjunghiere, durere ascuţită, crampe, furnicături, amorţeală, senzaţie de ace. Durerea neuropată periferică şi centrală poate fi, de asemenea, asociată cu modificări ale dispoziţiei, tulburări de somn, oboseală şi poate avea un impact asupra funcţio Leia o documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pagamax 75 mg capsule Pagamax 150 mg capsule Pagamax 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pagamax 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine 75 mg pregabalină. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 17,8 mg. Pagamax 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine 150 mg pregabalină. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 35,6 mg. Pagamax 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine 300 mg pregabalină. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 71,2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Pagamax 75 mg se prezintă sub formă de capsule gelatinoase nr.4, corp orange-opac şi capac alb-opac, cu conţinut de pulbere de culoare albă, cu inscripţie de culoare neagră “75”. Pagamax 150 mg se prezintă sub formă de capsule gelatinoase nr.2, corp alb-opac şi capac alb-opac, cu conţinut de pulbere de culoare albă, cu inscripţie de culoare neagră “150”. Pagamax 300 mg se prezintă sub formă de capsule gelatinoase nr.0, corp alb-opac şi capac orange-opac, cu conţinut de pulbere de culoare alba, cu inscripţie de culoare neagră “300”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Durere neuropată Pagamax este indicat la adulţi pentru tratamentul durerii neuropate centrale şi periferice. Epilepsie Pagamax este indicat ca tratament adjuvant la adulţi cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară. 2 Tulburare anxioasă generalizată Pagamax este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze recomandate Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3 prize. _Durere neuropată _ Tratamentul cu pregabalină poate fi început cu o doză de 150 mg administrată zilnic în două sau trei prize. În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea fiecărui pacient, doza poate fi crescută la 300 mg zilnic după o perioadă de 3 până la 7 zile Leia o documento completo