Pagamax 150 mg capsule

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Pregabalinum

Tilgængelig fra:

Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

Pregabalinum

Dosering:

150 mg

Lægemiddelform:

capsule

Enheder i pakken:

N14x4

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş., Turcia

Autorisation dato:

2022-08-04

Indlægsseddel

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/
PACIENT
PAGAMAX 75 MG
CAPSULE
PAGAMAX 150 MG
CAPSULE
PAGAMAX
300 MG CAPSULE
Pregabalină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI ACEST
MEDICAMENT
,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest
medicament
a
fost
prescris
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavostră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pagamax şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pagamax
3. Cum să utilizaţi Pagamax
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pagamax
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PAGAMAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Pagamax. Acesta conţine
substanţa active
pregabalină.
Pagamax aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata
epilepsia, durerea neuropată şi
tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DURERE NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pagamax este utilizat pentru tratamentul durerii de
lungă durată cauzată de afectarea nervilor. O mulţime de boli pot
cauza durere neuropată
periferică, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile
dureroase pot fi descrise ca
fierbinţeală, arsură, durere acută şi bruscă, înjunghiere,
durere ascuţită, crampe, furnicături,
amorţeală, senzaţie de ace. Durerea neuropată periferică şi
centrală poate fi, de asemenea, asociată
cu modificări ale dispoziţiei, tulburări de somn, oboseală şi
poate avea un impact asupra
funcţio

Produktets egenskaber

1
REZUMATUL
CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A
MEDICAMENTULUI
Pagamax 75 mg
capsule
Pagamax 150 mg
capsule
Pagamax 300 mg
capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI
CANTITATIVĂ
Pagamax 75 mg
capsule
Fiecare capsulă conţine 75
mg pregabalină.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 17,8 mg.
Pagamax 150 mg
capsule
Fiecare capsulă conţine 150
mg pregabalină.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 35,6 mg.
Pagamax 300 mg
capsule
Fiecare capsulă conţine 300
mg pregabalină.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 71,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
6.1.
3. FORMA
FARMACEUTICĂ
Capsule
Pagamax 75 mg se prezintă sub formă de capsule gelatinoase nr.4,
corp orange-opac şi
capac alb-opac, cu conţinut de pulbere de culoare albă, cu
inscripţie de culoare neagră
“75”.
Pagamax 150 mg se prezintă sub formă de capsule gelatinoase nr.2,
corp alb-opac şi
capac alb-opac, cu conţinut de pulbere de culoare albă, cu
inscripţie de culoare neagră
“150”.
Pagamax 300 mg
se prezintă sub formă de capsule gelatinoase nr.0, corp alb-opac
şi
capac orange-opac, cu conţinut de pulbere de culoare alba,
cu inscripţie de culoare neagră
“300”.
4. DATE
CLINICE
4.1 INDICAŢII
TERAPEUTICE
Durere neuropată
Pagamax este indicat la adulţi pentru tratamentul durerii neuropate
centrale şi periferice.
Epilepsie
Pagamax este indicat ca tratament adjuvant la adulţi cu convulsii
parţiale, cu sau fără
generalizare secundară.
2
Tulburare anxioasă generalizată
Pagamax este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase
generalizate (TAG) la adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE
ADMINISTRARE
Doze recomandate
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3
prize.
_Durere neuropată _
Tratamentul cu pregabalină poate fi început cu o doză de 150 mg
administrată zilnic în
două sau trei prize. În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea
fiecărui pacient, doza poate fi
crescută la 300 mg zilnic după o perioadă de 3 până la 7 zile
�