OZANEX 10 MG/G CREMA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

OZENOXACINO

Disponível em:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Código ATC:

D06AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

OZENOXACINO

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

CREMA

Composição:

OZENOXACINO 10 mg

Via de administração:

USO CUTÁNEO

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Ozenoxacino

Resumo do produto:

OZANEX 10 MG/G CREMA, 1 tubo de 10 g Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-08-31

Folheto informativo - Bula

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OZANEX 10 MG/G CREMA
Ozenoxacino
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ozanex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ozanex
3.
Cómo usar Ozanex
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ozanex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OZANEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ozanex contiene el principio activo ozenoxacino, que pertenece al
grupo de antibióticos para uso
dermatológico.
Ozanex se utiliza para tratar una infección bacteriana que afecta a
pequeñas zonas de la piel, en adultos,
adolescentes, niños y lactantes de seis meses de edad y mayores. La
infección se denomina impétigo no
ampolloso, comienza con pequeñas ampollas y gradualmente aparece una
costra que acaba cubriendo la
zona infectada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OZANEX
NO USE OZANEX:
-
si es alérgico a ozenoxacino o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No se recomienda el tratamiento con Ozanex en las siguientes
situaciones:.

Si las ampollas son más g

Características técnicas

1 de 10
FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ozanex 10 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 10 mg de ozenoxacino.
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 1 mg de ácido benzoico (E-210), 150 mg
de propilenglicol y 40 mg de
alcohol estearílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema homogénea de color amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ozanex está indicado para el tratamiento a corto plazo del impétigo
no ampolloso en adultos, adolescentes,
niños y lactantes (de 6 meses de edad y mayores) (ver sección 4.4 y
5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de medicamentos
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos, adolescentes, niños y lactantes de 6 meses de edad y mayores
Se debe aplicar una fina capa de crema sobre la zona afectada, dos
veces al día durante 5 días Si se desea,
puede cubrirse la zona tratada con una venda o gasa estéril.
Se deberá revaluar a los pacientes que no presenten respuesta
clínica después de 3 días de tratamiento y
considerar la aplicación de un tratamiento alternativo.
_Poblaciones especiales _
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
No se requiere ajuste de la dosis.
2 de 10
_ _
_ _
_Insuficiencia renal _
No se requiere ajuste de la dosis. Ver sección 5.2.
_ _
_Insuficiencia hepática _
No se requiere ajuste de la dosis. Ver sección 5.2.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ozenoxacino 10 mg/g
crema en niños menores de 6 meses
de edad. Los datos actualmente disponibles están descrito