Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OZENOXACINO
FERRER INTERNACIONAL S.A.
D06AX14
OZENOXACINO
10 mg/g
CREMA
OZENOXACINO 10 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Ozenoxacino
OZANEX 10 MG/G CREMA, 1 tubo de 10 g Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-08-31
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OZANEX 10 MG/G CREMA Ozenoxacino Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ozanex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ozanex 3. Cómo usar Ozanex 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Ozanex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OZANEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ozanex contiene el principio activo ozenoxacino, que pertenece al grupo de antibióticos para uso dermatológico. Ozanex se utiliza para tratar una infección bacteriana que afecta a pequeñas zonas de la piel, en adultos, adolescentes, niños y lactantes de seis meses de edad y mayores. La infección se denomina impétigo no ampolloso, comienza con pequeñas ampollas y gradualmente aparece una costra que acaba cubriendo la zona infectada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OZANEX NO USE OZANEX: - si es alérgico a ozenoxacino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES No se recomienda el tratamiento con Ozanex en las siguientes situaciones:. Si las ampollas son más g Læs hele dokumentet
1 de 10 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ozanex 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de ozenoxacino. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 1 mg de ácido benzoico (E-210), 150 mg de propilenglicol y 40 mg de alcohol estearílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema homogénea de color amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ozanex está indicado para el tratamiento a corto plazo del impétigo no ampolloso en adultos, adolescentes, niños y lactantes (de 6 meses de edad y mayores) (ver sección 4.4 y 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de medicamentos antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos, adolescentes, niños y lactantes de 6 meses de edad y mayores Se debe aplicar una fina capa de crema sobre la zona afectada, dos veces al día durante 5 días Si se desea, puede cubrirse la zona tratada con una venda o gasa estéril. Se deberá revaluar a los pacientes que no presenten respuesta clínica después de 3 días de tratamiento y considerar la aplicación de un tratamiento alternativo. _Poblaciones especiales _ _ _ _Pacientes de edad avanzada _ No se requiere ajuste de la dosis. 2 de 10 _ _ _ _ _Insuficiencia renal _ No se requiere ajuste de la dosis. Ver sección 5.2. _ _ _Insuficiencia hepática _ No se requiere ajuste de la dosis. Ver sección 5.2. _ _ _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de ozenoxacino 10 mg/g crema en niños menores de 6 meses de edad. Los datos actualmente disponibles están descrito Læs hele dokumentet