OXYDERME

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NISTATINA, ÓXIDO DE ZINCO

Disponível em:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTI-FUNGICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

NYSTATIN, ZINC OXIDE

Área terapêutica:

ANTI-FUNGICOS

Resumo do produto:

100.000UI / G + 200MG / G POM CT BG AL X 60G - 1156001480011 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - POMADA DERMATOLOGICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-01-06

Folheto informativo - Bula

OXYDERME
NISTATINA – DCB: 06410
ÓXIDO DE ZINCO – DCB: 06730
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: OXYDERME
NOME GENÉRICO: NISTATINA (DCB 06410) + ÓXIDO DE ZINCO (DCB 06730)
APRESENTAÇÃO
Pomada – (100.000 U.I./g + 200 mg/g) – Embalagem contendo 1
bisnaga de 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g de OXYDERME contém:
nistatina
..............................................................................................................................................100.000U.I.
óxido de zinco
...........................................................................................................................................
200 mg
Excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................................
1 g
(essência Dermax, unigel, vaselina líquida).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A indicação principal de OXYDERME é para assaduras de bebês,
principalmente relacionadas ao uso de
fraldas. Além dessa indicação, OXYDERME pode ser usado em crianças
maiores e adultos, no tratamento de
irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os
dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras
áreas da pele que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a
infecção pelo fungo conhecido como
Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de
“sapinho”_ _ e em inúmeros
corrimentos vulvovaginais). OXYDERME tem na sua fórmula duas
substâncias, uma que age eliminando
esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por meio da
formação de uma camada protetora que reduz a
fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da pele com
urina e fezes.
Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de
tratamento.
Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

Características técnicas

OXYDERME
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
(100.000 U.I./G + 200 MG/G)
OXYDERME
NISTATINA – DCB: 06410
ÓXIDO DE ZINCO – DCB: 06730
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: OXYDERME
NOME GENÉRICO: NISTATINA (DCB 06410) + ÓXIDO DE ZINCO (DCB 06730)
APRESENTAÇÃO
Pomada – (100.000 U.I./g + 200 mg/g) – Embalagem contendo 1
bisnaga de 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g de OXYDERME contém:
nistatina
.........................................................................................................................................................................................
100.000 U.I.
óxido de zinco
.......................................................................................................................................................................................
200 mg
Excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................................................................................
1 g
(essência Dermax, unigel, vaselina líquida).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
OXYDERME tem como indicação principal o tratamento das assaduras
infantis (dermatite das fraldas
1
, dermatite amoniacal
1
). Outras
indicações são os intertrigos
2
(mamário, perineal, interdigital, axilar ou outros) e as paroníquias
por fungos do gênero _Candida_
3
.
1
CID: L22 – Dermatite das fraldas
2
CID: L30.4 – Intertrigos eritematosos
3
CID: B37.2 - Candidíase da pele e de unhas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos, principalmente _Candida sp.
_É
pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade e baixo
potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de 100
U.I./mL é eficaz in vitro_ _contra várias cepas de _Candida sp.
_Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC) de 20