Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NISTATINA, ÓXIDO DE ZINCO
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
ANTI-FUNGICOS
NYSTATIN, ZINC OXIDE
ANTI-FUNGICOS
100.000UI / G + 200MG / G POM CT BG AL X 60G - 1156001480011 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - POMADA DERMATOLOGICA
Válido
2004-01-06
OXYDERME NISTATINA – DCB: 06410 ÓXIDO DE ZINCO – DCB: 06730 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: OXYDERME NOME GENÉRICO: NISTATINA (DCB 06410) + ÓXIDO DE ZINCO (DCB 06730) APRESENTAÇÃO Pomada – (100.000 U.I./g + 200 mg/g) – Embalagem contendo 1 bisnaga de 60g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 1g de OXYDERME contém: nistatina ..............................................................................................................................................100.000U.I. óxido de zinco ........................................................................................................................................... 200 mg Excipientes q.s.p. ............................................................................................................................................. 1 g (essência Dermax, unigel, vaselina líquida). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A indicação principal de OXYDERME é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de fraldas. Além dessa indicação, OXYDERME pode ser usado em crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele que sofrem atrito. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de “sapinho”_ _ e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). OXYDERME tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes. Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento. Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE Izlasiet visu dokumentu
OXYDERME CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA. POMADA DERMATOLÓGICA (100.000 U.I./G + 200 MG/G) OXYDERME NISTATINA – DCB: 06410 ÓXIDO DE ZINCO – DCB: 06730 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: OXYDERME NOME GENÉRICO: NISTATINA (DCB 06410) + ÓXIDO DE ZINCO (DCB 06730) APRESENTAÇÃO Pomada – (100.000 U.I./g + 200 mg/g) – Embalagem contendo 1 bisnaga de 60g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 1g de OXYDERME contém: nistatina ......................................................................................................................................................................................... 100.000 U.I. óxido de zinco ....................................................................................................................................................................................... 200 mg Excipientes q.s.p. ......................................................................................................................................................................................... 1 g (essência Dermax, unigel, vaselina líquida). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES OXYDERME tem como indicação principal o tratamento das assaduras infantis (dermatite das fraldas 1 , dermatite amoniacal 1 ). Outras indicações são os intertrigos 2 (mamário, perineal, interdigital, axilar ou outros) e as paroníquias por fungos do gênero _Candida_ 3 . 1 CID: L22 – Dermatite das fraldas 2 CID: L30.4 – Intertrigos eritematosos 3 CID: B37.2 - Candidíase da pele e de unhas 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e fungicida contra uma variedade de fungos, principalmente _Candida sp. _É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade e baixo potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de 100 U.I./mL é eficaz in vitro_ _contra várias cepas de _Candida sp. _Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC) de 20 Izlasiet visu dokumentu