Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm 10 mg Retardtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Disponível em:

ratiopharm GmbH (3087881)

Código ATC:

N02AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Forma farmacêutica:

Retardtablette

Composição:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2009-12-22

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG RETARDTABLETTEN _
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
wird angewendet zur
-
Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika
angemessen
behandelt werden können.
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_
BEACHTEN?
_OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an schwerer Atemdepr

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
8,96 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Retardtablette
enthält maximal 28 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Rot-braune, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt
werden können.
_Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Retardtabletten_
wird angewendet bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung hängt von der Schmerzintensität und dem individuellen
Ansprechen des
Patienten auf die Behandlung ab. Im Allgemeinen gelten die folgenden
Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
_Dosiseinstellung _
Im Allgemeinen beträgt die Anfangsdosis bei Opioid-naiven Patienten
12-stündlich 10 mg
Oxycodonhydrochlorid. Manche Patienten profitieren unter Umständen
von einer Anfangsdosis
von 5 mg, da hierdurch das Auftreten von Nebenwirkungen so gering wie
möglich gehalten
werden kann.
Bei Patienten, die bereits mit Opioiden behandelt wurden, kann unter
Berücksichtigung ihrer
Erfahrungen mit einer Opioid-Therapie mit höheren Dosierungen
begonnen werden.
Für die Anpassung der Dosierung stehen Oxycodonhydrochlorid
Retardtabletten in Wirkstärken
zu 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg zur Verfügung.
Entsprechend den Daten sorgfältig kontrollierter Studien entsprechen
10 - 13 mg
Oxycodonhydrochlorid ca. 20 mg Morphinsulfat, jeweils bezogen auf die
retardierte
Formulierung.
Aufgrund individuell unterschiedlicher Empfindlichkeit gegenüber
verschiedenen Opioiden
sollten Patienten, die von einem anderen Op