Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
ratiopharm GmbH (3087881)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-12-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG RETARDTABLETTEN _ Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_ _®_ ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. _Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_ _®_ wird angewendet zur - Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können. _Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_ _®_ wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_ _®_ BEACHTEN? _OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_ _®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie an schwerer Atemdepr Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _OXYCODONHYDROCHLORID-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG RETARDTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 8,96 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Retardtablette enthält maximal 28 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Rot-braune, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können. _Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg Retardtabletten_ wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung hängt von der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab. Im Allgemeinen gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen: _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ _Dosiseinstellung _ Im Allgemeinen beträgt die Anfangsdosis bei Opioid-naiven Patienten 12-stündlich 10 mg Oxycodonhydrochlorid. Manche Patienten profitieren unter Umständen von einer Anfangsdosis von 5 mg, da hierdurch das Auftreten von Nebenwirkungen so gering wie möglich gehalten werden kann. Bei Patienten, die bereits mit Opioiden behandelt wurden, kann unter Berücksichtigung ihrer Erfahrungen mit einer Opioid-Therapie mit höheren Dosierungen begonnen werden. Für die Anpassung der Dosierung stehen Oxycodonhydrochlorid Retardtabletten in Wirkstärken zu 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg zur Verfügung. Entsprechend den Daten sorgfältig kontrollierter Studien entsprechen 10 - 13 mg Oxycodonhydrochlorid ca. 20 mg Morphinsulfat, jeweils bezogen auf die retardierte Formulierung. Aufgrund individuell unterschiedlicher Empfindlichkeit gegenüber verschiedenen Opioiden sollten Patienten, die von einem anderen Op Read the complete document