País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxycodone
REDDY PHARMA SAS
N02AA05
oxycodone
9 mg
solution
composition pour 1 mL de solution > oxycodone : 9 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
Alcaloïdes naturels de l'opium
34009 301 ou 1 3 - 5 ampoules en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 7 - 5 ampoules en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-08-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/06/2020 Dénomination du médicament OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion Chlorhydrate d'oxycodone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment utiliser OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïdes naturels de l'opium, Code ATC : N02AA05. Ce médicament injectable vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement des douleurs modérées à intenses. Il contient la substance active oxycodone. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques forts ou « antidouleurs ». 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution injectab Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/06/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXYCODONE REDDY PHARMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'oxycodone...................................................................................................... 10 mg Quantité correspondant à oxycodone........................................................................................ 9 mg Pour 1 mL de solution. Chaque ampoule de 1 mL contient 10 mg de chlorhydrate d’oxycodone. Chaque ampoule de 2 mL contient 20 mg de chlorhydrate d’oxycodone. Excipient à effet notoire : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 1 mL, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide et incolore. pH 4,5 à 5,5. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la douleur modérée à sévère chez les patients atteints de douleurs d'origine cancéreuse et de douleurs post-opératoires. Traitement de douleurs sévères nécessitant l'utilisation d'un opiacé puissant. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie doit être ajustée en fonction de l'intensité de la douleur, de l'état général du patient et des médicaments antérieurs et concomitants. Adultes de plus de 18 ans : Les doses initiales suivantes sont recommandées. Une augmentation progressive de la dose peut s'avérer nécessaire si l'analgésie est inadéquate ou si l'intensité de la douleur augmente. · I.V. (bolus) : Diluer jusqu'à 1 mg/mL dans du chlorure de sodium 0,9 %, du glucose 5 % ou dans de l'eau pour préparations injectables. Administrer une dose en bolus de 1 à 10 mg lentement pendant 1 à 2 minutes. Les doses ne doivent pas être administrées plus fréquemment que toutes les 4 heures. · I.V. (perfusion) : Diluer jusqu'à 1 mg/mL dans du chlorure de sod Leia o documento completo